ALBUMINA HUMANA 200 g/L BAXTER, SOLUCION PARA PERFUSION

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
05-04-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
05-04-2011

מרכיב פעיל:

ALBUMINA HUMANA

זמין מ:

Baxter, S.L.

קוד ATC:

B05AA01

INN (שם בינלאומי):

HUMAN ALBUMIN

הרכב:

Excipientes: CAPRILATO SODICO,ACETIL TRIPTOFANATO SODICO,CLORURO DE SODIO

איזור תרפויטי:

SANGRE Y PRODUCTOS RELACIONADOS - Sustitutos de la sangre y fracciones proteicas del plasma - Albúmina

leaflet_short:

ALBUMINA HUMANA 200 g/L BAXTER, SOLUCION PARA PERFUSION , 1 X 100 ml Revocado 09/03/2012 No Comercializado - ALBUMINA HUMANA 200 g/L BAXTER, SOLUCION PARA PERFUSION , 1 X 50 ml Revocado 09/03/2012 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado 04/07/2007 / Revocado 09/03/2012

עלון מידע

                                 
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incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO : INFORMACION PARA EL USUARIO 
A
LBÚMINA HUMANA
 200 G/L BAXTER 
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 
Albúmina Humana 
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su médico o farmacéutico. 
-  Este  medicamento  se  le  ha  recetado  a  usted  y  no  debe  darselo  a  otras  personas,  aunque  tengan  los 
mismos síntomas ya que puede perjudicarles. 
-  Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que    sufre  es  grave,  o  si  aprecia  cualquier  efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 
EN ESTE PROSPECTO: 
1. [/es_hum_69053_pil.html#1]
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QUÉ ES ALBÚMINA HUMANA 200 G/L BAXTER Y PARA QUE SE UTILIZA
[/es_hum_69053_pil.html#1]
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2. [/es_hum_69053_pil.html#1]
  [/es_hum_69053_pil.html#1]
ANTES DE USAR ALBÚMINA HUMANA 200 G/L BAXTER
[/es_hum_69053_pil.html#1]
  [/es_hum_69053_pil.html#1]
3. [/es_hum_69053_pil.html#2]
  [/es_hum_69053_pil.html#2]
CÓMO USAR ALBÚMINA HUMANA 200 G/L BAXTER
[/es_hum_69053_pil.html#2]
  [/es_hum_69053_pil.html#2]
4. [/es_hum_69053_pil.html#3]
  [/es_hum_69053_pil.html#3]
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS [/es_hum_69053_pil.html#3]
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5. [/es_hum_69053_pil.html#3]
  [/es_hum_69053_pil.html#3]
CONSERVACIÓN DE ALBÚMINA HUMANA 200 G/L BAXTER
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  [/es_hum_69053_pil.html#3]
6. [/es_hum_69053_pil.html#4]
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INFORMACIÓN ADICIONAL [/es_hum_69053_pil.html#4]
  [/es_hum_69053_pil.html#4]
1. 
QUÉ ES ALBÚ
                                
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מאפייני מוצר

                                 
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1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
A
LBÚMINA HUMANA 
200
 
g/l
 
B
AXTER
 solución para perfusión 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
A
LBÚMINA HUMANA 
200
 
g/l
 
B
AXTER
 es una solución que contiene 200 g/l de proteína total, de la
que al 
menos el 95% es albúmina humana. 
Un vial de 100 ml contiene 20 g de albúmina humana 
Un vial de 50 ml contiene 10 g de albúmina humana 
La solución es hiperoncótica y contiene 100-130 mmol/l de
sodio total. 
Para consultar la lista completa de excipientes, 
[/es_hum_69053_spc.html#5]
ver sección 6.1. [/es_hum_69053_spc.html#5]
  [/es_hum_69053_spc.html#5]
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Solución para perfusión 
Líquido transparente, ligeramente viscoso; casi incoloro,
amarillo ámbar o verde. 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Restablecimiento  y  mantenimiento  del  volumen  circulatorio  sanguíneo  cuando  se  haya  demostrado  un 
déficit de volumen y el uso de un coloide se considere
apropiado. 
La elección de albúmina en  vez de un coloide artificial dependerá de la situación  clínica del  paciente y 
estará basada en las recomendaciones oficiales. 
4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
La concentración de la preparación de albúmina, dosis
y velocidad de perfusión deben ajustarse a las 
necesidades de cada paciente. 
POSOLOGÍA 
La dosis requerida depende del peso del paciente, la gravedad del
traumatismo o enfermedad y de las 
pérdidas continuadas de fluido y proteínas. La dosis requerida
se basará en la medición del volumen 
circulante y no en los niveles plasmáticos de albúmina. 
Si se va a administrar albúmina humana, la situación hemodinámi
                                
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