ALBIOMIN %20 100 ML FLK (BIOTEST %20 100 ML FLK) (HUM ALBUMIN-KANSUK)

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

albumin

זמין מ:

KANSUK LABORATUVARI SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

B05AA01

INN (שם בינלאומי):

albumin

סוג מרשם:

Mor

איזור תרפויטי:

albümin

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

2013-01-29

עלון מידע

 
1

KULLANMA TALİMATI 

ALBİOMİN %20 50 ML IV İNFÜZYON İÇIN ÇÖZELTI
İÇEREN FLAKON 
DAMAR IÇINE UYGULANIR. 


  _ETKIN MADDE:_  

İnsan Albümini 

1000 mL çözelti, en az %96’sı insan albümini olan 200
g insan plazma proteini içerir. 

Ürün hiperonkotik etkiye sahiptir. 


  _YARDIMCI MADDELER:_ Kaprilat, N-asetil-DL-triptofanat, sodyum
iyonları, enjeksiyonluk su. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 



_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı  kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.   ALBİOMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  ALBİOMİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  ALBİOMİN_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  ALBİOMİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.   ALBİOMİN  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 


ALBİOMİN insan kanından elde edilen albümin isimli proteini içeren, plazma protein 
fraksiyonları  ilaç  grubuna  dahil  damar  içine  (intravenöz)  uygulama  için  infüzyonluk 
çözeltidir.  


50 mL’lik bir cam flakon içerir. 


ALBİOMİN aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır: 
-    Kan albümin düzeyi < 2 g/dL olarak saptanan�

מאפייני מוצר

 
1

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 

            1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  

ALBİOMİN %20 50 mL IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren
Flakon 
            2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

ETKIN MADDE:  

İnsan Albümini 
1000 mL çözelti, en az %96’sı insan albümini olan
200 g insan plazma proteini içerir. 
Ürün hiperonkotik etkiye sahiptir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum iyonları…..…….61 mmol/L 

Yardımcı maddeler için  6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 
İnfüzyonluk çözelti 
Saydam, hafif viskoz sıvı; hemen hemen renksiz, sarı, amber
veya yeşil. 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 


Child sınıflandırılmasına göre CHILD-C grubunda olup massif refrakter asiti olan ve kan 
albümin düzeyi < 2 g/dL olarak saptanan kronik karaciğer
hastalarında,  


 Asit  varlığında  “SPONTAN  BAKTERIYEL  PERITONIT  ”   gelişen  hastalarda  tedaviye  yardımcı 
olarak, 


Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albümin
düzeyinden bağımsız olarak, 


 Kök hücre transplantasyonu ve veno oklüzif
hastalık tedavisinde, 


 Septik  şok  tablosunda  kristalloid  sıvı  resüsitasyonuna  yanıt  vermeyen  ve  kan  albümin 
düzeyi < 2 g/dL olan yoğun bakım hastalarında, 


Pediatrik  yaş  grubundaki  hastalarda  Nefrotik  Sendrom  tanılı  ve  kan  albümin  düzeyi  ≤2 
g/dL olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi semptom ve bulguları olan 
pediatrik hastalarda, 


Gebelik  toksemisinde;  kan  albümin  düzeyi  ≤2  g/  dL  olan  olgularda  (  preklampsi  ve 
eklampsi tablolarında ) 


İatrojenik ovarian hiperstimülasyon ( OHSS ) sendromunda;
kan albümin düzeyi ≤2 g/ dL 
altında  olan  ve  beraberinde  plevr