ALBACORT 15 G KREM

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

İZOKONAZOL NİTRAT+DİFLUKORTOLON VALERAT

זמין מ:

LIVA ILAC

קוד ATC:

D01AC20

INN (שם בינלאומי):

IZOKONAZOL NITRATE+DIFLUKORTOLON VALERATE

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

kombinasyonları

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

2016-10-25

עלון מידע

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALBACORT %1+%0.1 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g ALBACORT, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1)
diflukortolon valerat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Viskoz, homojen krem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALBACORT,
şiddetli
iltihabi
veya
ekzematöz
reaksiyonlar
ile
seyir
eden
derinin
yüzeysel
mantar
enfeksiyonlarının
(örneğin
ellerde,
ayak
parmaklarının
aralarında,
kasıklarda ve genital bölgede) başlangıç ve ara tedavisi için
uygundur.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ALBACORT, günde 2 defa uygulanır.
İltihabi ya da ekzematöz belirtilerin kaybolmasını takiben ya da
tedavi başlangıcından en
geç 2 hafta sonra, ALBACORT kesilerek, tedaviye kortikosteroid
içermeyen krem ile
devam edilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgeler için
geçerlidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey
alanlarında, oklüzyon
altında kullanımı veya eşlik eden karaciğer yetmezliği olan
hastalarda kullanılması ile
sistemik absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik
pituiter adrenal (HPA)
eksen baskılanması meydana gelir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Sistemik absorbsiyonunun ve yan etkilerinin artma riski nedeniyle
çocuklarda dikkatli
kullanılmalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Tedavi alanında tüberküloz veya frengi bulunduğunda; virozlarda
(örn. varicella, herpes
zoster), rozasea, perioral dermatit ve tedavi edilecek bölgede aşı
sonrası cilt reaksiyonları
olduğunda kontrendikedir.
Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı olduğu
bilinen aşırı duyarlılık.
2/7
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Bakterilerle enfekte olmuş cilt hastalıklarında kullanılırke

מאפייני מוצר

1/5 KULLANMA TALİMATI
ALBACORT
%1+%0.1
KREM
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER: _
1 g ALBACORT, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1)
diflukortolon
valerat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Likit parafin, sarı yumuşak parafin, polisorbat 60, setostearil
alkol,
disodyum EDTA, sorbitan stearat, deiyonize su
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_ALBACORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALBACORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALBACORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALBACORT’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALBACORT
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALBACORT, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden
(örneğin ellerde, parmak araları,
kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının başlangıç veya ara
tedavisi için kullanılır.
ALBACORT’un ambalaj büyüklüğü 15 g’dır ve 1g ALBACORT 10 mg
(% 1) izokonazol nitrat
ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir.
Viskoz, homojen kremdir.
İzokonazol nitrat; derinin yüzeysel mantar hastalıklarının
tedavisi için kullanılır. Birçok
mikroba
karşı
etkilidir;
dermofitlere,
mayalara,
maya
benzeri
mantarlara
(
_pitriyasis _
_versicolor’a _
neden olan organizmalar da dahil), küflere ayrıca kırmızı,
kahverengi l