Aknefug-EL 10 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Eritromicīns

זמין מ:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Germany

קוד ATC:

D10AF02

INN (שם בינלאומי):

Erythromycinum

כמות:

10 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Uz ādas lietojams šķīdums

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Germany

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 14-05-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AKNEFUG-EL 10 MG/ML UZ ĀDAS LIETOJAMS ŠĶĪDUMS
_Erythromycinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Aknefug-EL 10 mg/ml un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aknefug-EL 10 mg/ml lietošanas
3.
Kā lietot Aknefug-EL 10 mg/ml
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aknefug-EL 10mg/ml
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AKNEFUG-EL 10 MG/ML UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aknefug-EL 10 mg/ml ir pretmikrobu un pretiekaisuma līdzeklis piņņu
ārstēšanai.
Aknefug-EL 10 mg/ml ārstē iekaisušas pinnes ar papulām (blīvs
mezgliņš) un pustulām (strutām pildīta
pūtīte).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AKNEFUG EL 10 MG/ML LIETOŠANAS
NELIETOJIET AKNEFUG-EL 10 MG/ML ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu eritromicīnu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir paaugstināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām,
-
bērniem līdz 12 gadiem,
-
grūtniecības un barošanas ar krūti periodā,
-
gados veciem cilvēkiem.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms AKNEFUG-EL 10 MG/ML lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT AKNEFUG-EL 10 MG/ML, NEPIECIEŠAMA
ŠĀDOS GADĪJUMOS:
ja Jums ir bijis noteikts zarnu iekaisums (reģionālais enterīts vai
čūlainais kolīts) vai ar antibiotiku lieto

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 14-05-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aknefug-EL 10 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums
Eritromicīns _(Erythromycinum)_
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Aktīvā viela: _eritromicīns
1 ml šķīduma satur aktīvo vielu 10 mg eritromicīna.
_Palīgviela(-s)ar zināmu iedarbību:_
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Uz ādas lietojams šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Iekaisušas pinnes ar papulām ( blīvs mezgliņš) un pustulām (
strutām pildīta pūtīte)..
Aknefug-EL 10 mg/ml ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un
bērniem no 12 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Aknefug-EL 10 mg/ml jālieto divas reizes dienā plānā kārtā uz
slimās ādas laukumiem ar aplikatoru (25 ml
pudele) vai tīru vates tamponu (50 un 60 ml pudele). Ārstēšanas
ilgums ar Aknefug-EL 10 mg/ml nedrīkst
pārsniegt 6 nedēļas.
Pēc ilgstošas lietošanas klīniskā atradne var pasliktināties
rezistences attīstības (bakteriālā rezistence) un
noteiktu baktēriju izraisīta ādas iekaisuma dēļ.
_Pediatriskā populācija_
Uz bērniem no 12 gadu vecuma, tāpat kā uz pieaugušajiem attiecas
augstāk sniegtie ieteikumi par devām.
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Šīs zāles nedrīkst lietot šādos gadījumos:
-
paaugstināta jutība pret eritromicīnu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
-
paaugstināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām. Var būt
krusteniska reakcija ar citām
makrolīdu grupas antibiotikām;
-
bērniem līdz 12 gadu vecumam;
-
grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā;
-
gados vecākiem cilvēkiem.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Aknefug-EL 10 mg/ml ir paredzēts tikai ārīgai lietošanai uz ādas
un nedrīkst nonākt saskarē ar acīm, degunu
un muti, jo tas ir izgatavots uz spirta bāzes, kas izraisa gļotādas
kairinājumu. Lokāli lietojot,