AIRMOL 4 MG CIGNEME TABLETI, 28 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

montelukast

זמין מ:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

R03DC03

INN (שם בינלאומי):

Singulair

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

montelukast

מצב אישור:

Pasif

תאריך אישור:

2009-10-06

עלון מידע

1 

KULLANMA TALİMATI 

AİRMOL 4 MG ÇIĞNEME TABLETI 
AĞIZDAN ALINIR. 

• _ETKIN MADDE:_ 4 mg Montelukast’a eşdeğer 4.157
mg montelukast sodyum içerir. 
•_YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol (E 421), mikrokristalin selüloz,
hidroksi propil selüloz  
(LH–11), kırmızı demir oksit (E172), kroskarmeloz
sodyum, magnezyum stearat, aspartam  
(E 951) ve çilek aroması içerir. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ 
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._ 
• _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._ 
•  _Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora
veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._ 
•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. AİRMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AİRMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _
_3. AİRMOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AİRMOL’ÜN SAKLANMASI._ 
BASLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. AİRMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
AİRMOL, 28, 56 ve 84 çiğneme tableti içeren alüminyum /
alüminyum blister şeritler 
içerisinde, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber
kullanıma sunulmaktadır. AİRMOL 4 
mg çiğneme tabletleri pembe, oval, bikonvekstir. Her bir
çiğneme tableti 4 mg montelukast 
içerir.  
2 

AİRMOL lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir
lökotrien alıcısı (reseptör) 
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve 
alerjik nezleyi iyileştirir. 
AİRMOL steroid (kolestero

מאפייני מוצר

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
AİRMOL 4 mg çiğneme tableti 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Montelukast sodyum   
    4.157 mg (4 mg montelukasta eşdeğer) 
YARDIMCI MADDELER: 
Kroskarmeloz sodyum 
  16.000 mg 
Aspartam (E 951) 

    0.800 mg 
Mannitol (E 421) 

123.280 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Çiğneme tableti. 
Pembe, oval, bikonveks, çiğneme tabletleri. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
AİRMOL 4 mg çiğneme tableti, 2–5 yaş arası pediyatrik
hastalarda persistan astım tedavisi 
(gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine
duyarlı astım hastalarının tedavisi ve 
egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için
endikedir. 
AİRMOL 4 mg çiğneme tableti, 2–5 yaş arası pediyatrik
hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve 
pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının
giderilmesi için endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI: 
2–5 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 defa 4
mg çiğneme tabletidir. 
2–5 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım: 
AİRMOL günde bir kez akşamları alınmalıdır. 

2 

Alerjik rinit: 
_2–5 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve
pereniyal alerjik rinit_ 
Alerjik rinit için AİRMOL günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın ihtiyaçlarına 
göre kişiselleştirilebilir._ _
2–5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve alerjik rinit: 
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar
akşamları günde sadece bir adet 4 mg çiğneme 
tableti almalıdır. 

UYGULAMA ŞEKLI: 
Astım parametreleri üzerinde AİRMOL’ün terapötik etkisi bir
gün içinde başlar. AİRMOL 
çiğneme tableti aç ya da tok karnına alınabilir. Hastalara,
astım kontrol altına alındıktan sonra 
da, astımın köt