מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
Sandoz s.r.o., Praha Array
R03AK06
14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
25MCG/250MCG
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Inhalační podání
Rx Array
SALMETEROL A FLUTIKASON
Kód SÚKL: 0135220 Velikost balení: 4X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135221 Velikost balení: 5X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135226 Velikost balení: 10(10X1)X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135222 Velikost balení: 6X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135224 Velikost balení: 2(2X1)X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135225 Velikost balení: 3(3X1)X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135219 Velikost balení: 3X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135223 Velikost balení: 10X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135217 Velikost balení: 1X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135218 Velikost balení: 2X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-05-31
1 Sp. zn. sukls82444/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AIRFLUSAN SPRAYHALER 25 MIKROGRAMŮ/125 MIKROGRAMŮ/DÁVKA SUSPENZE K INHALACI V TLAKOVÉM OBALU AIRFLUSAN SPRAYHALER 25 MIKROGRAMŮ/250 MIKROGRAMŮ/DÁVKA SUSPENZE K INHALACI V TLAKOVÉM OBALU salmeterolum / fluticasoni propionas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Airflusan Sprayhaler a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Airflusan Sprayhaler používat 3. Jak se přípravek Airflusan Sprayhaler používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Airflusan Sprayhaler uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AIRFLUSAN SPRAYHALER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Airflusan Sprayhaler obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason-propionát: • Salmeterol je bronchodilatans s dlouhodobým účinkem. Bronchodilatans pomáhá udržet dýchací cesty do plic průchodné. To usnadňuje vdechnutí a vydechnutí vzduchu z průdušek. Tyto účinky trvají alespoň 12 hodin. • Flutikason-propionát je kortikosteroid, který snižuje otok a dráždění v plicích. Přípravek Airflusan Sprayhaler není určen pro použití u dětí. Lékař Vám tento lék předeps קרא את המסמך השלם
1 Sp. Zn. sukls440069/2018 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV PŘÍPRAVKU Airflusan Sprayhaler 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Airflusan Sprayhaler 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu 2. K VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ AIRFLUSAN SPRAYHALER 25 MIKROGRAMŮ/125 MIKROGRAMŮ/DÁVKA SUSPENZE K INHALACI V TLAKOVÉM OBALU Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje salmeterolum 25 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 125 mikrogramů. To odpovídá podané dávce (z aktuátoru) salmeterolum 21 mikrogramů a fluticasoni propionas 110 mikrogramů. AIRFLUSAN SPRAYHALER 25 MIKROGRAMŮ/ 250 MIKROGRAMŮ/DÁVKA SUSPENZE K INHALACI V TLAKOVÉM OBALU Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje salmeterolum 25 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 250 mikrogramů. To odpovídá podané dávce (z aktuátoru) salmeterolum 21 mikrogramů a fluticasoni propionas 220 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ FORMA Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Nádobka obsahuje bílou homogenní suspenzi. 4. K LINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Přípravek Airflusan Sprayhaler je indikován k pravidelné léčbě bronchiálního astmatu tam, kde je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonisty β 2 -adrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu): - pacienti s nedostatečnou kontrolou astmatu v průběhu léčby inhalačními kortikosteroidy a „dle potřeby“ inhalačně podávaným krátkodobě působícím agonistou β2 adrenoreceptorů. nebo - pacienti s adekvátní kontrolou astmatu při podávání inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působících agonistů β 2 adrenoreceptorů. Přípravek Airflusan Sprayhaler se nedoporučuje používat u dětí. 4.2 D ÁVKOVÁ N Í A ZP Ů SOB P ODÁ N Í Způsob podání: inhalační podání. Pacienti mají být poučeni, že k dosažení optimálního léč קרא את המסמך השלם