Agomelatin Zentiva 25 mg Comprimés pelliculés

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

agomelatinum

זמין מ:

Helvepharm AG

קוד ATC:

N06AX22

INN (שם בינלאומי):

agomelatinum

טופס פרצבטיות:

Comprimés pelliculés

הרכב:

agomelatinum 25 mg ut agomelatinum-acidum citricum, cellulosum microcristallinum silicificatum, mannitolum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.218 mg, magnesii stearas, acidum stearicum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Antidepressivum

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Agomelatin Zentiva® 25 mg
Qu'est-ce que Agomelatin Zentiva et quand doit-il être utilisé?
Quand Agomelatin Zentiva ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d'Agomelatin Zentiva?
Agomelatin Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Agomelatin Zentiva?
Quels effets secondaires Agomelatin Zentiva peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Agomelatin Zentiva?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Agomelatin Zentiva? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Agomelatin Zentiva® 25 mg
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Agomelatin Zentiva et quand doit-il être utilisé?
Agomelatin Zentiva qui contient le principe actif agomélatine
appartient à un groupe de médicaments
appelés antidépresseurs et il est utilisé dans le traitement de la
dépression chez l'adulte.
La dépression est un trouble persistant de l'humeur qui perturbe la
vie quotidienne. Les symptômes de la
dépression varient d'une personne à l'autre, mais comprennent
souvent une profonde tristesse, une
impression d

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Agomelatin Zentiva® 25 mg
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Agomelatin Zentiva® 25 mg
Helvepharm AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Agomelatinum ut agomelatinum-acidum citricum.
Excipients
Cellulosum microcristallinum silicificatum, mannitolum, povidonum K
30, silica colloidalis anhydrica,
crospovidonum, natrii stearylis fumaras (corresp. 0.218 mg natrium pro
compresso obducto), magnesii
stearas, acidum stearicum, hypromellosum, macrogolum 6000, E171,
talcum, E172 (flavum).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Un comprimé pelliculé Agomelatin Zentiva contient 25 mg
d'agomélatine.
Comprimé pelliculé de forme oblongue, biconvexe, de couleur jaune.
Indications/Possibilités d’emploi
Agomelatin Zentiva est indiqué dans le traitement des épisodes
dépressifs chez l'adulte selon ICD-10
(respectivement une dépression majeure selon DSM-IV) suivi d'une
thérapie de maintien de 6 à 12 mois chez
les patients dont la symptomatique dépressive a bien réagi à
l'agomélatine dans la phase aiguë du traitement.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie recommandée est de 25 mg une fois par jour, le soir.
Traitement des épisodes dépressifs majeurs: en l'absence
d'amélioration des sympt�