מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum trihydricum + potasu klawulanian
Actavis Group PTC ehf.
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
500 mg + 125 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219703; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219710
2019-05-13
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AFRELOXA, 500 MG + 125 MG, TABLETKI POWLEKANE _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Afreloxa i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Afreloxa 3. Jak stosować lek Afreloxa 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Afreloxa 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AFRELOXA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Afreloxa jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia. Lek Afreloxa zawiera dwie substancje czynne: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków zwanych penicylinami, których działanie niekiedy może być zahamowane (unieczynnienie). Drugi składnik (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu. Lek Afreloxa jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących zakażeń: - zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych - zakażenia dróg oddechowych - zakażenia dróg moczowych - zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologicznego - zakażenia kości i stawów 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AFRELOXA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AFRELOXA - jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub którykolwiek z pozostałych składników t קרא את המסמך השלם
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1._ _ NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Afreloxa, 500 mg + 125 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera amoksycylinę trójwodną w ilości odpowiadającej 500 mg amoksycyliny i potasu klawulanian w ilości odpowiadającej 125 mg kwasu klawulanowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Afreloxa, 500 mg + 125 mg to białe, owalne tabletki powlekane, o wymiarach 20,2 mm na 9,8 mm, z napisem „A” na jednej stronie oraz „64” na drugiej stronie tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Afreloxa jest wskazany do leczenia następujących zakażeń bakteryjnych u dzieci i dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): - ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane) - ostre zapalenie ucha środkowego - zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane) - pozaszpitalne zapalenie płuc - zapalenie pęcherza moczowego - odmiedniczkowe zapalenie nerek - zakażenia skóry i tkanek miękkich szczególnie zapalenie tkanki łącznej, ugryzienia przez zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej - zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i szpiku Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem klawulanowym, z wyjątkiem określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika. Określając dawkę produktu leczniczego Afreloxa do stosowania w leczeniu poszczególnych zakażeń należy brać pod uwagę: - przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na środki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4) - stopień nasilenia i umiejscowienie zakażenia - wiek, masę ciała i czynności nerek pacjenta, jak podano poniżej 1 W razie konieczności należy rozważyć zas קרא את המסמך השלם