afpred forte-THEO 200 mg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Theophyllin

זמין מ:

Glenwood Gesellschaft mit beschränkter Haftung Pharmazeutische Erzeugnisse (3077687)

קוד ATC:

R03DA04

INN (שם בינלאומי):

Theophylline

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Teil 1 - Injektionslösung; Theophyllin (00323) 200 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Infusion intravenös; Injektion intravenös

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1999-06-10

עלון מידע

1
Zul.-Nr.: 6069569.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AFPRED® FORTE-THEO 200MG, INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Theophyllin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist afpred® forte-THEO 200 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von afpred® forte-THEO 200 mg
beachten?
3.
Wie ist afpred® forte-THEO 200 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist afpred® forte-THEO 200 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AFPRED FORTE-THEO 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
afpred
®
forte-THEO
200
mg
ist
ein
Arzneimittel
zur
Behandlung
von
Asthma
(Bronchospasmolytikum).
afpred
®
forte-THEO 200 mg wird angewendet zur Akutbehandlung von
Atemnotzuständen aufgrund
von
Einengung
der
Atemwege
(Bronchokonstriktion)
bei
Asthma
bronchiale
und
chronisch
obstruktiven
(einengenden)
Atemwegserkrankungen
(z.
B.
chronische
Bronchitis
und
Lungenemphysem).
Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von
Asthma bei Kindern
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AFPRED FORTE-THEO 200 MG
BEACHTEN?
_ _
AFPRED FORTE-THEO 200 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Theophyllin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kind

מאפייני מוצר

Fachinformation
_spcde-afpred-forte-theo-2019-04 _
_ _
_ S. 1/5_
_Zul.-Nr.: 6069569.00.00_
AFPRED
® FORTE-THEO 200 MG,
INJEKTIONSLÖSUNG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
afpred
®
forte-THEO 200 mg
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZU-
SAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Theophyllin
Eine Ampulle mit 5 ml Lösung enthält
200 mg Theophyllin. 1 ml enthält 40 mg
Theophyllin.
Sonstige Bestandteile:
Enthält Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Bronchospasmolytikum/
Antiasthmatikum
Zur
Akutbehandlung
von
Atemnot-
zuständen aufgrund von Einengung der
Atemwege
(Bronchokonstriktion)
bei
Asthma
bronchiale
und
chronisch
obstruktiven
(einengenden)
Atemwegs-
erkrankungen
(z. B.
chronische
Bron-
chitis und Lungenemphysem).
Theophyllin
sollte
nicht
als
Mittel
der
ersten Wahl zur Behandlung von Asthma
bei Kindern angewendet werden.
4.2.
DOSIERUNG
UND
ART
DER
ANWENDUNG
DOSIERUNG
afpred
®
forte-THEO
200
mg
ist
individuell
nach
Wirkung
zu
dosieren.
Die Dosierung sollte möglichst anhand
der
Theophyllin-Serumkonzentration
ermittelt
werden
(anzustrebender
Bereich: 8 - 20 µg / ml). Kontrollen des
Theophyllin-Serumspiegels
sind
insbe-
sondere
bei
mangelhafter
Wirksamkeit
oder
dem
Auftreten
unerwünschter
Wirkungen angezeigt.
Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine
eventuelle Vormedikation mit Theophyllin
oder
seinen
Verbindungen
hinsichtlich
einer
Dosisverminderung
zu
berück-
sichtigen. Um das Risiko unerwünschter
Wirkungen
bei der intravenösen
Gabe
von
afpred
®
forte-THEO
200
mg
zu
vermindern,
sollte
eine
Dosis
von
0,25 mg
pro
Kilogramm
Körpergewicht
pro
Minute,
entsprechend
0,00625 ml
afpred
®
forte-THEO
200
mg
pro
Kilogramm
Körpergewicht
pro
Minute,
nicht überschritten werden.
Für die Ermittlung der Dosis ist das Nor-
malgewicht
als
Körpergewicht
einzu-
setzen, da Theophyllin nicht vom Fett-
gewebe aufgenommen wird.
Raucher benötigen im Vergleich zu nicht
rauc