AFLODERM 0.5 mg/1 g krem

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

алклометазона

זמין מ:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

קוד ATC:

D07AB10

INN (שם בינלאומי):

alklometazon

כמות:

0.5 mg/1 g

טופס פרצבטיות:

krem

הרכב:

1 g kreme sadrži: 0,5 mg alklometazon dipropionata

יחידות באריזה:

20 g kreme (1 alutuba) u kutiji

סוג מרשם:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

תוצרת:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2017-08-01

עלון מידע

1
UPUTA O LIJEKU
AFLODERM
krema, 0,5 mg/g,
alklometazon
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1.
Što je AFLODERM krema i za što se koristi?
2.
Prije nego počnete primjenjivati AFLODERM kremu
3.
Kako primjenjivati AFLODERM kremu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati AFLODERM kremu?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE AFLODERM KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI?
AFLODERM krema sadrži alklometazon koji pripada skupini umjereno
jakih lokalnih kortikosteroida
namijenjenih za primjenu na koži.
AFLODERM krema se primjenjuje za ublažavanje crvenila i svrbeža
prisutnih kod nekih bolesti kože
kao što su atopijski i kontaktni dermatitis (upalne bolesti kože) te
psorijaza (kronična bolest kože s
pojavom crvenila i ljuštenja kože).
AFLODERM krema je osobito prikladna za:
-
primjenu na osjetljivim dijelovima tijela (lice, pazuh, prepone)
-
liječenje kroničnih bolesti kože u bolesnika s osjetljivom kožom
(djeca i osobe starije dobi)
-
primjenu
na
velikim
površinama
kože
(posebno
u
djece
jer
se
na
taj
način
smanjuje
mogućnost nuspojava zbog ulaska kortikosteroida kroz kožu u krvotok)
-
nastavak liječenja započetog jakim kortikosteroidima za primjenu na
koži.
2.
PRIJE NEGO POČENETE PRIMJENJIVATI AFLODERM KREMU
Nemojte primjenjivati AFLODERM kremu:
-
ako ste alergični na alklometazon ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako bolujete od akni, tuberkuloze kože, virusnih infekcija kože
(osobito kod herpesa),
vakcin

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AFLODERM
Krema, 0,5 mg/g,
alklometazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gram kreme sadrži 0,5 mg alklometazondipropionata.
1 gram kreme sadrži 250,0 mg propilenglikola, 1,0 mg klorokrezola i
72,0 mg cetilnog i
stearilnog alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema
Bijela, homogena krema
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1.
Terapijske indikacije
Alklometazon
se
primjenjuje
u
liječenju
dermatoza
koje
reagiraju
na
lokalnu
primjenu
kortikosteroidima
(atopijski
dermatitis,
kontaktni
dermatitis,
psorijaza),
a
osobito
u
slučajevima:
-
dermatoza na osjetljivim dijelovima tijela (lice, intertriginozna
područja);
-
kroničnih dermatoza u bolesnika s osjetljivom kožom (djeca i osobe
starije dobi);
-
liječenja velikih površina kože, posebno u djece zbog minimalne
sustavne
apsorpcije;
-
nastavka liječenja započetog jakim kortikosteroidima za lokalnu
primjenu na koži.
4. 2.
Doziranje i naČin primjene
Afloderm krema je namijenjena samo za vanjsku primjenu na koži i
pogodna je
za liječenje akutnih, vlažnih dermatoza.
Količina kreme koja je potrebna da se pokrije bolesna površina kože
nanosi se dva do tri puta
na dan u tankom sloju i lagano se utrlja u kožu. Nakon što je
postignuta remisija bolesti,
potrebno je prekinuti liječenje alklometazonom.
Površina kože na koju se nanosi krema ne smije se prekrivati zbog
mogućnosti pojačane
apsorpcije alklometazona ispod okluzije, osim u liječenju teških i
rezistentnih dermatoza.
Pedijatrijska populacija
Zbog veće površine kože u odnosu na tjelesnu masu i nedovoljno
razvijenog rožnatog sloja
kože, u djece može doći do apsorpcije proporcionalno veće
količine alklometazona i pojave
sustavne toksičnosti. Stoga primjena u djece mora biti provedena uz
oprez i kroz najkraće
moguće vrijeme (2-3 tjedna) (vidjeti dio 4.4.).
4. 3.
Kontraindikacije

preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.

akne

tuberkuloza k