AETHOXYSKLEROL® 05%

מדינה: קובה

שפה: ספרדית

מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

מרכיב פעיל:

Lauromacrogol 400 (Polidocanol)

זמין מ:

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH..

קוד ATC:

C05BB02

INN (שם בינלאומי):

Lauromacrogol 400

כמות:

10 mg/2 mL

טופס פרצבטיות:

Solución para inyección IV.

תוצרת:

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH..; Siegfried Hameln GmbH..

leaflet_short:

Estuche por 5 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una.

מצב אישור:

Aprobado

תאריך אישור:

2012-07-19

מאפייני מוצר

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AETHOXYSKLEROL® 0,5%
(Lauromacrogol 400)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyeción IV
FORTALEZA:
10 mg/ 2 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ampolletas de vidrio incoloro
con 2 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO. GMBH,
Wiesbaden, Alemania.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
1.
SIEGFRIED HAMELN GMBH, Hameln, Alemania.
Producto terminado y empacador primario.
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO. GMBH,
2.
Wiesbaden, Alemania.
Empacador secundario.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-100-C05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de julio de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Lauromacrogol 400
(Polidocanol)
10,0 mg
Etanol 96%
84,00 mg
Agua para inyecciones
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. No refrigerar.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se requieren diferentes concentraciones de Aethoxysklerol dependiendo
del tamaño de las
varices
a
ser
tratadas.
Para
el
tratamiento
de
enfermedad
hemorroidal
se
utiliza
Aethoxysklerol 3 %.
Las siguientes gradaciones de indicaciones son aplicables:
MODO DE
ADMINISTRACIÓN
AETHOXYSKLEROL-CONCENTRACIÓN
0,25% 0,5% 1 %
2 %
3
%
3%
Varices estrelladas
• •
Liquida
Espuma
Varices centrales y
estrelladas
• • •
Liquida
Espuma
Varices Reticular
•
Liquida
Espuma
Varices Pequeña
•
Liquida
•
Espuma
Varices de tamaño medio
•
•Liquida
•
•Espuma
Varices grandes
•Liquida
•Espuma
Enfermedades
hemorroidales
(1ro y 2do grado)
•Liquida
Espuma
Si varias concentraciones son establecidas para el tratamiento, el
diámetro de la vena y la
situación individual del paciente deben ser tomadas en
consideración. En caso de duda, se
debe escoger la concentración más baja.
Para escleroterapia endoscópica en sangrado agudo por varices
esofágico:
Cf. SPC Aethoxysklerol 1 % F.
CONTRAINDICACIONES:
Escleroterapia en varices
Alergia
conocida
al
lauromacrogol
400
o
cualquiera
de
lo