ADVOCIN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # ADVOCIN SOLUCION INYECTABLE

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

DANOFLOXACINO MESILATO

זמין מ:

ZOETIS SPAIN S.L.

קוד ATC:

QJ01MA92

INN (שם בינלאומי):

DANOFLOXACINO MESILATO

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN INYECTABLE

הרכב:

DANOFLOXACINO MESILATO 31,73

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAMUSCULAR

יחידות באריזה:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, ADVOCIN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # ADVOCIN , ADVOCIN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # ADVOCIN SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, ADVOCIN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # ADVOCIN SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml

סוג מרשם:

con receta

קבוצה תרפויטית:

Bovino; Porcino; Vacas lecheras

איזור תרפויטי:

Danofloxacino

leaflet_short:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Vacas lecheras: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Vacas lecheras: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Vacas lecheras: Infección respiratoria producida por Pasteurella haemolytica; Indicaciones especie Vacas lecheras: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Vacas lecheras: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Vacas lecheras: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Vacas lecheras: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Vacas lecheras: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Vacas lecheras: Infección respiratoria producida por Pasteurella haemolytica; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Vacas lecheras LECHE

מצב אישור:

Autorizado, 570069 Autorizado, 570070 Autorizado

תאריך אישור:

2014-12-04

עלון מידע

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
ADVOCIN SOLUCION INYECTABLE
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO _ _
ADVOCIN 25 mg/ml Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Mesilato de danofloxacino 31,73
mg
Equivalente a 25 mg de danofloxacino
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
DE
LOS
EXCI-
PIENTES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA IN-
FORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMI-
NISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fenol
2,5 mg
Monotioglicerol
5 mg
Ácido láctico
Hidróxido de sodio
Nitrógeno
Agua para inyectables
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y bovino incluyendo vacas lecheras en lactación
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de las enfermedades respiratorias causadas por
_Pasteurella haemolytica_ y _Pasteurella _
_multocida_ y tratamiento de infecciones entéricas provocadas por
_Escherichia coli_ en ganado bovino.
Para el tratamiento de las enfermedades respiratorias causadas por
_Pasteurella_ _multocida_ y _Actinobacillus _
_pleuroneomoniae _y para el tratamiento de las infecciones entéricas
provocadas por _E. coli_ en porcino.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Cuando se use este producto se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales sobre el uso de
antimicrobianos.
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de
aquellos casos clínicos que hayan
respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras
clases de antimicrobianos.
Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después
de realizar un test de sensibilidad.
El uso del producto en condiciones distintas a las recomendada

מאפייני מוצר

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADVOCIN 25 mg/ml Solución Inyectable
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Mesilato de danofloxacino 31,73
mg
Equivalente a 25 mg de danofloxacino
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fenol
2,5 mg
Monotioglicerol
5 mg
Ácido láctico
Hidróxido de sodio
Nitrógeno
Agua para inyectables
Solución transparente de color amarillo claro.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y bovino, incluyendo vacas lecheras en lactación.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las enfermedades respiratorias en bóvidos causadas por
P_asteurella_ _haemolytica_ y _P. mul-_
_tocida_ y tratamiento de las infecciones entéricas provocadas por
_E. coli_ en bóvidos.
Tratamiento de las enfermedades respiratorias causadas por
_Pasteurella multocida_ y _Actinobacillus pleu-_
_ropneumoniae _y tratamiento de las infecciones entéricas provocadas
por _E. coli _en porcino.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Cuando se use este producto se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales sobre el uso de anti-
microbianos.
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de
aquellos casos clínicos que hayan
respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras
clases de antimicrobianos.
Siempre que sea posible las fluoroqui