מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METHYLPREDNISOLON ACEPONAT
LEO Pharma A/S
D07AC14
METHYL PREDNISOLONE ACEPONATE
Tube zu 15 g, Laufzeit: 36 Monate,Tube zu 30 g, Laufzeit: 36 Monate,Tiegel zu 300 g, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Methylprednisolonacepon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-12-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ADVANTAN 0,1% - SALBE Methylprednisolonaceponat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Advantan - Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Advantan - Salbe beachten? 3. Wie ist Advantan - Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Advantan - Salbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ADVANTAN - SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? WAS IST ADVANTAN - SALBE? Advantan – Salbe ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel (mit dem arzneilich wirksamen Bestandteil Methylprednisolonaceponat, einem Glukokortikoid) zur Anwendung auf der Haut. Advantan - Salbe hemmt nach örtlicher Anwendung entzündliche, allergische und mit einer gesteigerten Zellneubildung einhergehende Hautreaktionen und führt zur Rückbildung der objektiven Symptome (Rötung, Flüssigkeitsansammlung, Hautverdickung, Vergröberung der Hautoberfläche) und der subjektiven Beschwerden (Juckreiz, Brennen, Schmerz). Advantan - Salbe enthält einen ausgewogenen Fett- und Wasseranteil. Advantan - Salbe fettet die Haut leicht, ohne Wärme und Flüssigkeit zu speichern. WOFÜR WIRD ADVANTAN - SALBE ANGEWENDET? Hauterkrankungen, die auf eine örtliche Glucokortikoidtherapie ansprechen wie: • Ekzeme versc קרא את המסמך השלם
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ADVANTAN 0,1% - SALBE 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält 1 mg (0,1%) Methylprednisolonaceponat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM weiße bis gelbliche, opake Salbe (w/o Emulsion) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hauterkrankungen, die auf eine lokale Glucokortikoidtherapie ansprechen. Allergische und ekzematöse Erkrankungen der Haut wie: Atopische Dermatitis (endogenes Ekzem, Neurodermitis); Kontaktekzem; degeneratives, seborrhoisches, dyshidrotisches, vulgäres Ekzem; Intertrigo, Anal- und Genitalekzem, nummulares Ekzem. Weitere Indikationen für Steroidbehandlungen wie: Lichen ruber planus et verrucosus, Lupus erythematodes chronicus discoides, nicht infizierte Insektenstiche mit starker Ödembildung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Advantan Salbe wird topisch verwendet und 1mal täglich auf die betroffenen Hautpartien dünn aufgetragen und leicht eingerieben. Die Anwendungsdauer sollte im Allgemeinen bei Erwachsenen 12 Wochen nicht überschreiten. PÄDIATRISCHE BEVÖLKERUNG Die Unbedenklichkeit von Advantan Salbe bei Säuglingen unter 4 Monaten ist bisher nicht erwiesen. Eine Dosisanpassung bei der Anwendung von Advantan - Salbe an Säuglingen, Kindern und Jugendlichen ist nicht erforderlich. Die Anwendungsdauer bei Kindern sollte im Allgemeinen 4 Wochen nicht überschreiten. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Tuberkulöse und luetische Prozesse im Behandlungsbereich; Viruserkrankungen (z.B. Varicellae, Herpes), Rosacea, periorale Dermatitis, Ulcera, Acne vulgaris, Hautatrophien und Vakzinationsreaktionen im Behandlungsbereich. 2 Bei bakteriell und mykotisch infizierten Hautkrankheiten siehe Punkt 4.4. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Glukokortikoide sind, vor allem bei Kindern, nur so lange קרא את המסמך השלם