מדינה: שווייץ
שפה: איטלקית
מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tacrolimus
Astellas Pharma AG
L04AD02
tacrolimusum
Retardkapseln
tacrolimusum 0.5 mg, hypromellosum, ethylcellulosum, lactosum monohydricum 53.64 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), natrii laurilsulfas corresp. natrium 200 ppm, Drucktinte: lacca, lecithinum ex soja, simeticonum, hydroxypropylcellulosum, E 172 (rubrum), pro capsula.
A
Synthetika
Immunsuppressivum
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis ADVAGRAF™ Che cos'è Advagraf e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può assumere Advagraf? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Advagraf? Si può usare Advagraf durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Advagraf? Quali effetti collaterali può avere Advagraf? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Advagraf? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Advagraf? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. ADVAGRAF™ Che cos'è Advagraf e quando si usa? Advagraf appartiene alla classe farmaceutica dei cosiddetti immunosoppressori. In seguito al trapianto d'organo (p. es. del fegato o del rene), il sistema immunitario del suo corpo cercherà di rigettare il nuovo organo. Advagraf è utilizzato per controllare la riposta immunitaria del suo corpo mettendo quest'ultimo in condizione di accettare l'organo trapiantato. Esso ostacola il sistema immunitario del suo organismo nel rigettare il fegato o il rene appena trapiantato. Advagraf viene spesso impiegato insieme ad altri medicamenti, anch'essi inibitori del sistema immunitario. Questo medicamento è destinato soltanto a lei personalmente e deve essere prescritto esclusivamente da un medico. Non ceda il medi קרא את המסמך השלם
Advagraf® Astellas Pharma AG Composizione Principi attivi: tacrolimus. Sostanze ausiliarie: ipromellosa, etilcellulosa, lattosio monoidrato, stearato di magnesio, gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule a rilascio ritardato da 0,5 mg (capsula giallo chiaro/arancio), 1 mg (capsula bianca/arancio), 3 mg (capsula arancio/arancio) e 5 mg (capsula rosso-grigio/arancio). Capsula di gelatina contenente polvere bianca con dicitura «0,5 mg» o «1 mg» o «3 mg» o «5 mg» impressa sulla superficie della capsula e dicitura 647», « 677», « 637» e « 687» impressa sulla ✶ ✶ ✶ ✶ parte inferiore di colore arancio della capsula. Indicazioni/Possibilità d'impiego Passaggio da Prograf in pazienti stabili in seguito a un trapianto di reni o fegato. Posologia/Impiego Advagraf è una formulazione orale di tacrolimus da assumere una volta al giorno. Il trattamento con Advagraf necessita di un attento monitoraggio del paziente da parte di personale medico formato ed equipaggiato adeguatamente. È necessario che solo i medici esperti in materia di terapia immunosoppressiva e trattamento di pazienti che abbiano ricevuto un trapianto prescrivano tale medicamento o apportino modifiche alla terapia immunosoppressiva. Advagraf deve essere somministrato esclusivamente a pazienti precedentemente trattati con Prograf e in cui l'organo trapiantato presenti condizioni stabili. Qualora un paziente trapiantato trattato con Prograf capsule due volte al giorno passi al trattamento con Advagraf una volta al giorno, tale passaggio deve avvenire in rapporto 1:1 (mg:mg), con riferimento alla medesima dose giornaliera totale. Advagraf deve essere assunto la mattina. Nei pazienti stabili ai quali viene prescritto un passaggio da Prograf capsule (due volte al giorno) ad Advagraf (una volta al giorno) in rapporto 1:1 (mg:mg) con riferimento alla dose giornaliera totale, l'esposizione sistemica di tacrolimus (AUC0-24) קרא את המסמך השלם