Adrovance

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: יוונית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate)

זמין מ:

N.V. Organon

קוד ATC:

M05BB03

INN (שם בינלאומי):

alendronic acid, colecalciferol

קבוצה תרפויטית:

Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών

איזור תרפויטי:

Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή

סממני תרפויטית:

Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης σε ασθενείς με κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης-D. Το Adrovance μειώνει τον κίνδυνο των σπονδυλικών και ισχιακών καταγμάτων.

leaflet_short:

Revision: 25

מצב אישור:

Εξουσιοδοτημένο

תאריך אישור:

2007-01-04

עלון מידע

29
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
30
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ADROVANCE 70 MG/2.800 IU
ΔΙΣΚΊΑ
ADROVANCE 70 MG/5.600 IU
ΔΙΣΚΊΑ
αλενδρονικό οξύ/χοληκαλσιφερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω
απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον
φαρμακοποιό.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να
κατανοήσετε τις πληροφορίες στην
παράγραφο 3, πριν πάρετε
αυτό το φάρμακο.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το ADROVANCE και ποιά είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ADROVANCE
3.
Π

מאפייני מוצר

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ADROVANCE 70 mg/2.800 IU δισκία
ADROVANCE 70 mg/5.600 IU δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ADROVANCE 70 mg/2.800 IU
δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού
οξέος (ως τριϋδρικό νάτριο) και 70 micrograms
(2.800 IU)
χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 62 mg λακτόζη (ως
άνυδρη λακτόζη) και 8 mg σακχαρόζη.
ADROVANCE 70 mg/5.600 IU δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού
οξέος (ως τριϋδρικό νάτριο ), και 140
micrograms
(5.600 IU) χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 63 mg λακτόζη (ως
άνυδρη λακτόζη) και 16 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
ADROVANCE 70 mg/2.800 IU δισκία
Τροποποιημένα σχήματος-καψακίου,
λευκά ως υπόλευκα δισκία, που έχουν
χαραγμένα στην μία
πλευρά ένα περίγραμμα οστού και στην
άλλη πλευρά το ‘710’.
ADROVANCE 70 mg/5.600 IU δισκία
Τροποποιημένα σχήματος-ορθογωνίου,
λευκά ως υπόλευκα δισκία, που έχουν
χαραγμένα στην μία
πλευρά ένα περίγραμμα οστού και στην
άλλη πλευρά το ‘270’.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ADROVANCE ενδείκνυτ�