Adrenaline Eureco-Pharma, 1 mg/ml, oplossing voor injectie

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ADRENALINE 1 mg/ml

INN (שם בינלאומי):

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ADRENALINE 1 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Oplossing voor injectie

הרכב:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

מסלול נתינה (של תרופות):

Parenteraal

תאריך אישור:

2021-12-23

עלון מידע

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
ADRENALINE EURECO-PHARMA 1 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Adrenalinewaterstoftartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Adrenaline Eureco-Pharma en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ADRENALINE EURECO-PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Adrenaline behoort tot de groep van de zogenoemde sympathicomimetica.
Dit zijn stoffen die de werking
van het sympathisch deel van het autonome zenuwstelsel nabootsen.
Adrenaline is een stof die van
nature voorkomt in het lichaam.
GEBRUIKEN
-
bij benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen
(bronchospasme), in het bijzonder
astma bronchiale
-
bij overgevoeligheid voor bepaalde stoffen, waaronder shock (sterke
daling van de bloeddruk,
bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd
bewustzijn) door een plotselinge
sterke vaatverwijding ten gevolge van ernstige overgevoeligheid voor
bepaalde stoffen (anafylactische
shock)
-
bij een hartstilstand.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder punt 6

מאפייני מוצר

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ADRENALINE CF 1 MG/ML_, oplossing voor injectie
RVG 50812
Adrenaline tartrate
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW/mv/100444
REV. 4.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Adrenaline CF 1 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Adrenaline CF 1 mg/ml, oplossing voor injectie bevat
adrenalinewaterstoftartraat overeenkomend met
1 mg adrenaline per ml oplossing voor injectie.
Hulpstof met bekend effect: 0,1 mg natriummetabisulfiet per ml
oplossing voor injectie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie (intraveneus, intramusculair, subcutaan en
intracardiaal).
Heldere, kleurloze of nagenoeg kleurloze vloeistof, vrij van deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bronchospasmen, in het bijzonder astma bronchiale, anafylaxie,
waaronder anafylactische shock,
hartstilstand.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_BRONCHOSPASMEN _
_Volwassenen _
Aanvankelijk 0,2-0,5 mg subcutaan, zo nodig 2 maal elke 20 minuten en
vervolgens elke 4 uur herhalen,
maximaal 1 mg per keer.
_Kinderen _
0,01 mg/kg lichaamsgewicht intramusculair of subcutaan, zo nodig 2
maal elke 15 minuten herhalen,
daarna elke 4 uur, maximaal 0,5 mg per dosis.
_ANAFYLAXIE _
_Volwassenen _
0,2-0,5 mg intramusculair of subcutaan, zo nodig elke 10-15 minuten
herhalen, maximaal 1 mg per dosis.
_Kinderen _
0,01 mg/kg lichaamsgewicht intramusculair of subcutaan, zo nodig 2
maal elke 15 minuten herhalen,
daarna elke 4 uur, maximaal 0,5 mg per dosis.
_ANAFYLACTISCHE SHOCK _
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ADRENALINE CF 1 MG/ML_, oplossing voor injectie
RVG 50812
Adrenaline tartrate
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Departmen