Adrenalin B. Braun 1 mg / 1 ml

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
05-10-2006

מרכיב פעיל:

Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.)

זמין מ:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

INN (שם בינלאומי):

Epinephrine Hydrogen Tartrate / Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.)

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Teil 1 - Injektionslösung; Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (00721) 1,82 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

subkutane Anwendung

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2004-03-27

מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION
_ADRENALIN B. BRAUN 1 MG / 1 ML_
26 SEPTEMBER 2006
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adrenalin B. Braun 1 mg / 1 ml (1:1.000)
2. ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART
UND MENGE)
Eine Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung enthält:
Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (Adrenalintartrat) 1,82 mg
(entsprechend 1 mg Epinephrin (Adrenalin))
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur subkutanen Anwendung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung anaphylaktischer Reaktionen verschiedener Schweregrade
-
Prophylaxe anaphylaktischer Reaktionen bei besonders gefährdeten
Personen
(z.B. Insektengift-Allergiker nach Stich durch das entsprechende
Insekt)
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Adrenalin B. Braun 1 mg / 1 ml ist ausschließlich zur subkutanen
Anwendung
bestimmt
und
nur
im
Notfall
durch
den
Patienten
bzw.
eine
Begleitperson
anzuwenden.
Der Arzt sollte dem Patienten den Gebrauch der Spritze und die Wirkung
des
Adrenalins
eingehend
erklären,
wenn
er
ihm
Adrenalin
B.
Braun
1mg
/
1ml
verordnet.
Ein Teilstrich auf der Spritze entspricht 0,05 ml und die Skalierung
ist in 0,1 ml
Schritten angegeben.
Soweit nicht anders verordnet:
Erwachsene:
0,3 mg s.c., entsprechend 0,3 ml Adrenalin B. Braun 1 mg / 1 ml,
maximal 1 mg
Adrenalin, entsprechend 1 ml Adrenalin B. Braun 1 mg / 1 ml.
FACHINFORMATION
_ADRENALIN B. BRAUN 1 MG / 1 ML_
26 SEPTEMBER 2006
Diese Dosis kann, je nach Reaktion des Patienten und Schwere der
Symptome,
nach 10 - 15 Minuten wiederholt werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Adrenalin B. Braun 1 mg / 1 ml darf nicht angewendet werden bei
Patienten mit:
- Hypertonie
- Thyreotoxikose
- Phäochromozytom
- Engwinkelglaukom
- Prostataadenom mit Restharnbildung
- paroxysmaler Tachykardie, hoch-frequenter absoluter Arrhythmie
- schweren Nierenfunktionsstörungen
- schweren Koronar- und Herzmuskelerkrankungen
- sklerotischen Gefäßveränderungen
- Cor pulmonale
Warnhinweis:
Adrenalin B. Braun 1 mg / 1 ml darf nicht
                                
                                קרא את המסמך השלם