Adavin 10 mg Tabletki drażowane

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Nicergolinum

זמין מ:

Sandoz GmbH

קוד ATC:

C04AE02

INN (שם בינלאומי):

Nicergolinum

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki drażowane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990172429; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990172412

מצב אישור:

2019-09-09

עלון מידע

UR.DZL.ZLN.4020.4344.2015
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ADAVIN, 10 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_Nicergolinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚ
CI ULOTKI:
1.
Co to jest Adavin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adavin
3.
Jak stosować Adavin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Adavin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ADAVIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Adavin jest lekiem zwiększającym ukrwienie w tkankach (szczególnie
w ośrodkowym układzie
nerwowym) oraz poprawiającym przepływ w układzie krążenia. Adavin
pobudza metabolizm
komórek mózgu, zmniejsza opór naczyniowy i zapobiega agregacji
płytek krwi.
KIEDY STOSUJE SIĘ ADAVIN
Adavin zalecany jest w leczeniu pacjentów z łagodnym oraz
umiarkowanym otępieniem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
ADAVIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ADAVIN
Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent ma chorobę
przewlekłą, zaburzenie metaboliczne lub
występowały u niego jakiekolwiek reakcje alergiczne.
Nie należy stosować
leku Adavin, jeśli pacjent:
-
ma uczulenie na nicergolinę, na alkaloidy sporyszu lub na
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
ostatnio przebył zawał mięśnia sercowego,
-
obficie krwawi,
-
ma bardzo wolną czynność serca,
-
ma lub mia�

מאפייני מוצר

1
UR.DZL.ZLN.4020.4344.2015
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Adavin, 10 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka drażowana zawiera 10 mg nicergoliny (
_Nicergolinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 55,863
mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki drażowane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodne oraz umiarkowane otępienie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecana dawka nicergoliny wynosi od 30 mg do 60 mg na dobę (od 1 do
2 tabletek trzy razy na
dobę). Stan kliniczny pacjenta należy kontrolować co najmniej co 6
miesięcy. W celu uzyskania
lepszego wchłaniania lek należy przyjmować przed posiłkami, w
przypadku istniejących zaburzeń
żołądkowych lek należy przyjmować w trakcie posiłków.
DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI NEREK
Ponieważ nicergolina i jej metabolity w 70-80% są wydalane przez
nerki, dobowa dawka u pacjentów
z niewydolnością nerek (kreatynina w surowicy

2 mg/100 ml) powinna być obniżona o 25-50%.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną, na alkaloidy sporyszu lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Świeży zawał serca.

Ostry krwotok.

Ciężka bradykardia.

Niedociśnienie tętnicze lub niedociśnienie ortostatyczne w
wywiadzie.

Jednoczesne stosowanie z sympatykomimetykami.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy stosować ostrożnie u pacjentów z lekką bradykardią.
Zasadniczo nicergolina w dawkach leczniczych nie wpływa na ciśnienie
t
ętnicze, ale u pacjentów
z nadciśnieniem tętniczym może stopniowo zmniejszać ciśnienie
krwi.
2
UR.DZL.ZLN.4020.4344.2015
Nicergolina może zwiększać działanie przeciwnadciśnieniowe leków
i dlatego należy stosować ją
z nimi bardzo ostrożnie.
Nicergolinę należy stos