ACYGAL 500MG Tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

12 KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ

זמין מ:

GALMED a.s., Ostrava ČESKÁ REPUBLIKA

קוד ATC:

N02BA01

INN (שם בינלאומי):

12 KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ

כמות:

500MG

טופס פרצבטיות:

Tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

OTC bez lékařského předpisu (OTC)

איזור תרפויטי:

KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0204820 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204821 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204825 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204823 Velikost balení: 80 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204817 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204816 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204818 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204824 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204819 Velikost balení: 40 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204822 Velikost balení: 70 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2015-08-19

עלון מידע

1/5
sp. zn. sukls302719/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ACYGAL 500 MG TABLETY
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů v případě horečky nebo do 5 dnů v případě
bolesti nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Acygal a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Acygal užívat
3.
Jak se Acygal užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Acygal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ACYGAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek s obsahem kyseliny acetylsalicylové patří do skupiny
nesteroidních protizánětlivých léků.
Kyselina acetylsalicylová tlumí bolest a snižuje horečku, ve
vyšších dávkách má protizánětlivé účinky.
Přípravek Acygal je určen pro děti od 7 let, dospívající a
dospělé. Děti a dospívající do 16 let smějí
užívat kyselinu acetylsalicylovou vždy pouze po doporučení
lékařem.
Dospělí a dospívající od 16 let mohou přípravek Acygal užívat
bez porady s lékařem ke snížení horečky
a k úlevě od bolesti kloubů a svalů při chřipce a nachlazení, k
potlačení mírné až středně silné bolesti
(např. bolest hlavy, zubů, bolest zad a bolest při menstruaci).
Dále

מאפייני מוצר

1/7
sp. zn. sukls302719/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Acygal 500 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje acidum acetylsalicylicum 500 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílá kulatá tableta o průměru 13 mm s půlicí rýhou na jedné
straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Bolest mírné a střední intenzity různého původu, např. bolest
hlavy, kloubů a svalů provázející
chřipková onemocnění, bolest zubů, bolest při menstruaci,
neuralgie, bolest vertebrogenního
původu. _ _
•
Horečka, zejména při onemocněních chřipkového charakteru a
akutních zánětech horních cest
dýchacích._ _
•
Zánět kloubů a svalů především revmatického původu, febris
rheumatica.
Acygal se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 16 let v
průběhu horečnatého onemocnění.
_ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
_Dávkování_
_ _
Dávkování je vždy individuální v závislosti na charakteru
základního onemocnění, intenzitě a frekvenci
bolesti nebo na průběhu febrilního stavu.
_Dospělí a dospívající od 16 let_
_ _
Obvykle se podává dospělým a dospívajícím nad 16 let 500 - 1000
mg kyseliny acetylsalicylové (ASA)
v jednorázové dávce, kterou je možno opakovat v intervalu 4
až
8 hodin. Maximální denní dávka je 4 g
kyseliny acetylsalicylové.
_ _
_Děti a dospívající _
_7-16 let _
Přípravek se podává dětem a dospívajícím do 16 let
výjimečně v odůvodněných případech po zvážení
poměru rizika a přínosu. Dávkování u dětí je 50-60 mg/kg/den v
analgetické indikaci a 100 mg/kg/den
při léčbě febris rheumatica.
2/7
_Z_
_vláštní populace_
_ _
U pacientů s renální insuficiencí a u starších pacientů nutno
dávkování individuálně upravit.
_ _
_Způsob podání_
_ _
Tablety se užívají vcelku anebo po rozpadu v malém množství
vody. Při podávání vyšších