מדינה: מולדובה
שפה: רומנית
מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Atracurii besilas
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
M03AC04
Atracurii besilas
10 mg/ml
soluţie injectabilă
2,5 ml N5
N5
cu prescripție
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A., Italia
2015-06-29
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21777 din 30.06.2015 nr. 21778 din 30.06.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACURMIL 10 MG/ML 2,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ACURMIL 10 MG/ML 5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Besilat de atracurium CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este ACURMIL şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să vi se administreze ACURMIL 3. Cum vă este administrat ACURMIL 4. Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează ACURMIL 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ACURMIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ACURMIL aparţine unui grup de medicamente numite relaxante musculare. În mod normal, nervii trimit mesaje la muşchi prin impulsuri. ACURMIL acţionează prin blocarea acestor impulsuri, astfel încât muşchii se relaxează. ACURMIL este utilizat în spital pentru obţinerea unui efect relaxant al muşchilor corpului şi realizarea mai uşoară a intubaţiei traheale (procedură prin care se introduce în plămâni un tub prin care se va realiza respiraţia artificială în timpul operaţiei), înainte de intervenţia chirurgicală. De asemenea este utilizat ca adjuvant în unităţile de terapie intensivă (ATI), pentru facilitarea intubaţiei traheale şi a ventilaţiei mecanice. 2. ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACURMIL ACURMIL vă va fi administrat numai împreună cu un anestezic general adecvat şi numai sub suprav קרא את המסמך השלם
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21777 din 30.06.2015 nr. 21778 din 30.06.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACURMIL ® 10 mg/ml 2,5 ml soluţie injectabilă ACURMIL ® 10 mg/ml 5 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie injectabilă conţine besilat de atracurium 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acurmil este un relaxant muscular nedepolarizant înalt-selectiv care se utilizează în cadrul intervenţiilor chirurgicale pentru a facilita intubarea endotraheală şi în scopul relaxării musculaturii într-un şir de intervenţii chirurgicale şi în ventilaţia artificială controlată. El, de asemenea, poate fi utilizat pentru facilitarea ventilaţiei artificiale la pacienţi în secţiile de terapie intensivă. Acurmil este indicat pentru menţinerea relaxaţiei musculare în operaţiile cezariene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Acurmil se administrează intravenos. Pentru a evita căderea bruscă a presiunii care poate fi după administrarea în bolus, Acurmil trebuie administrat lent. _ _ _ADMINISTRAREA PRIN INJECŢIE INTRAVENOASĂ LA ADULŢI _ La adulţi, dozele recomandate sunt cuprinse între 0,3 şi 0,6 mg/kg (în funcţie de durata necesară menţinerii efectului complet de blocare neuromusculară) şi determină efect relaxant adecvat pentru o perioadă de 15 până la 35 de minute. Dacă este necesar, blocul complet poate fi prelungit prin administrarea unor doze suplimentare de 0,1-0,2 mg/kg. Administrarea unor doze suplimentare succesive nu determină creşterea cumulativă a efectului blocant neuromuscular. Intubaţia traheală poate fi realizată, în general, în 90 de secunde de la injectarea intravenoasă a 0,5-0,6 mg/kg besilat de atracurium. Blocul neuromuscular produs de besilatul de atracurium poate fi anulat rapid prin administrarea unei doze standard de antico קרא את המסמך השלם