Acufix 4 mg/ml picături oftalmice, soluţie

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Ketorolacum

זמין מ:

Deva Holding A.Ş.

קוד ATC:

S01BC05

INN (שם בינלאומי):

Ketorolacum

כמות:

4 mg/ml

טופס פרצבטיות:

picături oftalmice, soluţie

יחידות באריזה:

N1

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Deva Holding A.S., Turcia

תאריך אישור:

2023-05-25

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACUFIX 4 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
_Ketorolac trometamol _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate in acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ACUFIX
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ACUFIX
3.
Cum să utilizaţi ACUFIX
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ACUFIX
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACUFIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACUFIX conține în calitate de substanță activă ketorolac
trometamol, care face parte dintr-un grup
de
medicamente
denumite
antiinflamatoare
nesteroidiene,
care
au
efecte
analgezice
și
antiinflamatoare.
ACUFIX este indicat pentru reducerea simptomelor oculare, cum ar fi
durerea oculară și senzația de
corp străin, sensibilitatea exagerată a ochiului la lumină
(fotofobia), senzația de arsură/înțepătură și
lacrimare
în
urma
intervențiilor
chirurgicale
la
nivelul
ochiului,
numite
chirurgie
refractivă
corneană.
În plus, s-a demonstrat că ketorolac trometamol nu afectează
negativ presiunea oculară.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACUFIX
NU UTILIZAŢI ACUFIX:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketorolac trometamol sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAU�

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACUFIX 4 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine
ketorolac trometamol – 4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid transparent incolor, lipsit de particule.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
ACUFIX este indicat pentru reducerea simptomelor oculare, cum ar fi
durerea oculară și senzația de
corp străin, fotofobia, senzația de arsură/înțepătură și
lacrimare în urma intervențiilor chirurgicale
refractive ale corneei.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze/frecvența și durata administrării
Doza recomandată de ACUFIX este de o picătură de 4 ori pe zi în
ochiul supus intervenției
chirurgicale, pentru perioada necesară în caz de durere și
senzația de arsură/înțepături, timp de 4
zile după intervenția chirurgicală refractivă a corneei.
Mod de administrare
Administrare oftalmică.
După prima deschidere a flaconului soluția trebuie utilizată timp
de 4 săptămâni, cu condiția
păstrării la temperaturi sub 25 °C.
Pacienții trebuie avertizați să nu permită ca vârful flaconului
să se atingă de ochi sau de suprafețele
înconjurătoare, deoarece acest lucru ar putea determina contaminarea
vârfului cu bacterii care
provoacă infecții oculare. Utilizarea soluțiilor contaminate poate
determina leziuni oculare severe și
pierderea ulterioară a vederii. Pentru a evita contaminarea
încrucișată, pacienții sunt sfătuiți să
folosească flacoane separate pentru fiecare ochi în caz de
intervenții chirurgicale oculare bilaterale.
Nu
trebuie
utilizat
același
flacon
cu
picături
oftalmice
pentru
ambii
ochi
după
intervenții
chirurgicale oculare bilaterale.
Grupuri speciale de pacienți
_Insuficiență hepatică/renală _
Nu există niciun raport privind utilizarea oftalmică în
insuficiența hepati