Actovegin 200 mg drajeuri

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Combinaţie

זמין מ:

Takeda Austria GmbH

קוד ATC:

A16AX

INN (שם בינלאומי):

Combinaţie

כמות:

200 mg

טופס פרצבטיות:

drajeuri

יחידות באריזה:

N50

סיווג:

N50

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Takeda Austria GmbH, Austria; Takeda GmbH Betriebsstatte Oranienburg, Germania

תאריך אישור:

2015-08-18

עלון מידע

Certificat de înregistrare a medicamentului – 21937 din 19.08.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACTOVEGIN 200 MG DRAJEURI
Hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este ACTOVEGIN 200 mg şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ACTOVEGIN 200 mg
3. Cum să luaţi ACTOVEGIN 200 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ACTOVEGIN 200 mg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ACTOVEGIN 200 MG
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACTOVEGIN produce o creştere în metabolismul energetic celular
fără legătură de
organe. În stări de deficien
ț
ă cu insuficien
ț
ă a func
ț
iei normale a metabolismului
energetic (hipoxie, deficienţă de substrat) şi în stări de cerin
ț
ă crescută de energie
(reparare, regenerare), promovează procesele dependente de energie
metabolismul
func
ț
ional
ș
i de conservare.
Preparatul se utilizează pentru:
Tratamentul de întreţinere a tulburărilor metabolice şi de
vascularizare cerebrale.
Continuarea tratamentului injectabil sau perfuzabil din tulburările
de vascularizare
cerebrale.
2. CE TREBUIE S

מאפייני מוצר

Certificat de înregistrare a medicamentului – 21937 din 19.08.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACTOVEGIN 200 mg drajeuri
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 drajeu conţine:
_substanţa activă:_ hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel
200 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri.
Drajeuri rotunde, lucioase, de culoare galben-verzuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de întreţinere a tulburărilor metabolice şi de
vascularizare cerebrale.
Continuarea tratamentului injectabil sau perfuzabil din tulburările
de vascularizare
cerebrale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Drajeurile se înghit întregi (rezistente la suc gastric), înainte
de mese, cu o cantitate
mică de apă.
DOZE
Doza la o priză: câte 1-2 drajeuri.
Doza zilnică: până la 2 drajeuri de 3 ori pe zi.
Durata tratamentului va constitui aproximativ 4 - 6 săptămâni.
În funcţie de tipul şi severitatea bolii, tratamentul poate fi
efectuat cu forme
parenterale de ACTOVEGIN.
_ _
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate ACTOVEGIN, preparate similare
sau la oricare dintre excipienţii
produsului.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
ACTOVEGIN
trebuie
administrat
sub
monitorizare
medicală,
de
către
personalul
medical care posedă abilităţi adecvate pentru a trata reacţii
alergice.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Interacţiuni cu alte medicamente nu sunt înregistrate.
4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Până în prezent utilizarea la om nu a arătat efecte negative
asupra mamei sau a
copilului, cu toate acestea, ACTOVEGIN se administrează doar în
cazul când beneficiul
scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt.
Nu sunt obiecţii privind utilizarea preparatului în perioada de
alăptare.
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI
UTILAJE
ACTOVEGIN nu influenţează capacitatea de a conduce vehic