ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

risédronate monosodique anhydre 35 mg équivalent à 32

זמין מ:

THERAMEX IRELAND LIMITED

קוד ATC:

M05BB04

INN (שם בינלאומי):

risédronate monosodique anhydre 35 mg équivalent à 32

כמות:

35 mg équivalent à 32,5 mg d'acide résidronique

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre 35 mg équivalent à 32,5 mg d'acide résidronique sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté Granulés pour un sachet de granulés effervescents > calcium élément 1000 mg sous forme de : carbonate de calcium 2500 mg > cholécalciférol 880 UI

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - 24 sachet(s) aluminium papier de granulés effervescents (boîte de 4 unités hebdomadaires)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Bisphosphonates

סממני תרפויטית:

C'est une association de médicaments constituée de comprimés de risédronate monosodique et de sachets de calcium/vitamine D3.Comprimés de risédronate monosodiqueLes comprimés contiennent du risédronate monosodique qui appartient à un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os. Il agit directement sur vos os et les rend plus forts et par conséquent moins susceptibles de casser.L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de l'os neuf.L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause quand l'os devient plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une compression.Les vertèbres, la hanche et le poignet sont les principaux sites de fractures, qui peuvent cependant affecter n'importe lequel de vos os. Les fractures dues à l'ostéoporose peuvent également provoquer des douleurs dorsales, une réduction de la taille et un dos voûté. Beaucoup de patients ostéoporotiques ne se plaignent pas de symptômes et vous pouvez même ne pas savoir que vous êtes ostéoporotique.Sachets de calcium/vitamine D3Les sachets contiennent des granulés effervescents de calcium/vitamine D3 qui apportent le calcium et la vitamine D3 dont votre corps a besoin pour renforcer vos os.ACTONELCOMBI est utilisé pour traiter l'ostéoporose, même dans les cas sévères, chez les femmes ménopausées qui ont également besoin d'un supplément quotidien en calcium et en vitamine D3 après diagnostic médical. Ce traitement réduit le risque de fractures vertébrales et de hanche.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2007-07-20

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2022
Dénomination du médicament
ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés
effervescents
Risédronate monosodique + calcium/cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé
pelliculé et granulés
effervescents et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880
UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents ?
3. Comment prendre ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé
pelliculé et granulés
effervescents ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé
pelliculé et granulés
effervescents ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé
pelliculé et granulés
effervescents ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
C'est une association de médicaments constituée de comprimés de
risédronate monosodique et de sachets de
calcium/vitamine D3.
Comprimés de risédronate monosodique
Les comprimés contiennent du risédronate monosodique qui appartient
à un groupe de médicaments non-
hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de
maladies des os. Il

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés
effervescents
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate
monosodique...................................................................................................
35,0 mg
Equivalant à acide
risédronique............................................................................................
32,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Calcium..............................................................................................................................
1000 mg
Sous forme de carbonate de
calcium...................................................................................
2500 mg
Cholécalciférol (vitamine D
3
)......................................................................
22 microgrammes (880 UI)
Pour un sachet de granulés effervescents.
Excipients à effet notoire :
·
Chaque comprimé pelliculé contient 126,0 mg de lactose monohydraté
équivalant à 119,7 mg de lactose.
·
Chaque sachet de granulés effervescents contient 163 mg de potassium,
1,7 mg de saccharose, et 1,1 mg de
sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé ovale, de couleur orange clair avec RSN inscrit
sur une face et 35 mg sur l'autre.
Granulés effervescents
Granulés effervescents blancs.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le
risque de fractures vertébrales.
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée, pour
réduire le risque de fractures de hanche (
voir
rubrique 5.1
).
ACTONELCOMBI est uniquement destiné aux patientes pour lesquelles la
quantité de calcium et de
vitamine D
3
apportée est adaptée.
4.2. Posologie et mode d'administration
ACTONELCOMBI est une association de comprimé(s) pelliculé(s) de
risédronate monosodique 35 mg et d