ACTITHIOL MUCOLITICO ANTIHISTAMÍNICO SOLUCIÓN ORAL

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

CARBOCISTEINA; PROMETAZINA HIDROCLORURO

זמין מ:

ALMIRALL S.A.

קוד ATC:

R05CB10

INN (שם בינלאומי):

CARBOCISTEINA; PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE

כמות:

20 mg/ml + 0,5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN ORAL

הרכב:

CARBOCISTEINA 20 mg; PROMETAZINA HIDROCLORURO 0,5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Combinaciones

leaflet_short:

ACTITHIOL MUCOLITICO ANTIHISTAMÍNICO SOLUCIÓN ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/06/1968 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1968-06-19

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACTITHIOL MUCOLÍTICO ANTIHISTAMÍNICO SOLUCIÓN ORAL
carbocisteína/prometazina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Actithiol Mucolítico Antihistamínico y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actithiol Mucolítico
Antihistamínico
3. Cómo tomar Actithiol Mucolítico Antihistamínico
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Actithiol Mucolítico Antihistamínico
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACTITHIOL MUCOLÍTICO ANTIHISTAMÍNICO Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Actithiol Mucolítico Antihistamínico contiene carbocisteína y
prometazina.
La carbocisteína es un mucolítico que fluidifica y disminuye la
viscosidad del moco para facilitar su
eliminación y que tiene una acción antiinflamatoria.
La prometazina es una fenotiazina con propiedades antihistamínicas
que resulta eficaz en el alivio de los
síntomas de irritación de nariz y garganta.
Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático de las
afecciones con componente alérgico de las
vías respiratorias, tales como sinusitis, rinofaringitis, bronquitis
aguda, subaguda y crónica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACTITHIOL MUCOLÍTICO
ANTIHISTAMÍNICO
NO TOME ACTITHIOL MUCOLÍTICO ANTIHISTAMÍNICO

si es alérgico a la carbocisteína o a la prometazina o fenotiazinas
en general, o a cualquiera de los
demás componentes de e

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actithiol Mucolítico Antihistamínico Solución oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por
Cada 5 ml
Cada 10 ml
Carbocisteína
100 mg
200 mg
Prometazina hidrocloruro
2,5 mg
5 mg
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada 5 ml de solución oral contiene
3 g de sacarosa, 4,5 mg de
parahidroxibenzoato de metilo, 3 mg de parahidroxibenzoato de propilo,
0,5 ml de propilenglicol, 0,15 ml
de etanol y 13,8 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución oral transparente prácticamente incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
A
_livio sintomático de las afecciones con componente alérgico del
tracto ORL y del aparato respiratorio, _
_tales como: _
_ _
_- tracto ORL: sinusitis y rinofaringitis _
_ _
_- aparato respiratorio: bronquitis aguda, subaguda y crónico. _
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
NIÑOS ENTRE 2 Y 5 AÑOS:
La dosis media diaria es de 200 a 300 mg de carbocisteína y 5 a 7,5
mg de prometazina, correspondientes a
2 a 3 administraciones al día de 5 ml de solución oral.
NIÑOS MAYORES DE 5 AÑOS:
La
dosis
media
diaria
es
de
300
a
500
mg
de
carbocisteína
y
7,5
a
12,5
mg
de
prometazina,
correspondientes a 3 a 5 administraciones al día de 5 ml de solución
oral.
ADULTOS A PARTIR DE 16 AÑOS:
La dosis media diaria es de 600 a 1000 mg de carbocisteína y 15 a 25
mg de prometazina, correspondientes
a 3 a 5 administraciones al día de 10 ml de solución oral.
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Dichas dosis pueden ser incrementadas en función del cuadro clínico.
Se aconseja emplear el vaso dosificador que se incluye en el envase
para una dosificación correcta.
Actithiol Mucolítico Antihistamínico Solución oral se utiliza para
un tratamiento a corto plazo.
Se recomienda la administración antes de las comidas, y repartir las
tomas preferentemente por la tarde o al
acostarse, debido al efecto sedante pronunciado de la prometazina.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Anteced