Actionis 50 mg/ml Injektionssuspension

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Ceftiofurhydrochlorid

זמין מ:

Laboratorios SYVA, S.A.U. (8097536)

קוד ATC:

QJ01DD90

INN (שם בינלאומי):

Ceftiofur hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Injektionssuspension

הרכב:

Ceftiofurhydrochlorid (29130) Information nicht vorhanden

קבוצה תרפויטית:

Schwein; Rind

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2011-03-23

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Actionis 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Ceftiofur (als Ceftiofurhydrochlorid)
50,0 mg/ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionssuspension
Weiße bis hellgelbe ölige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein und Rind.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Infektionen in Verbindung mit Ceftiofur-empfindlichen Bakterien:
Schwein:
Zur Behandlung bakterieller Atemwegserkrankungen in Verbindung mit
_Pasteurella _
_multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae und Streptococcus suis._
Rind:
Zur Behandlung bakterieller Atemwegserkrankungen in Verbindung mit
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni._
Zur Behandlung von akuter interdigitaler Nekrobazillose (Panaritium,
Klauenfäule) in
Verbindung mit _Fusobacterium necrophorum_ und _Bacteroides
melaninogenicus _
_(Porphyromonas asaccharolytica)_.
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.1
Zur Behandlung der bakteriellen Komponente der akuten post-partalen
(puerperalen)
Metritis innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben in Verbindung mit
Ceftiofur-
_empfindlichen Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes_ und
_Fusobacterium _
_necrophorum_. Das Anwendungsgebiet ist auf Fälle beschränkt, bei
denen die
Behandlung mit einem anderen Antibiotikum versagt hat.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Ceftiofur
oder anderen
b
-Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder
b
-
Lactam-Antibiotika.
Nicht intravenös verabreichen.
Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da
die Gefahr der
Verbreitung von Antibiotikaresist