ACTIKER CUT.SOL (100+5)MG/G

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

SALICYLIC ACID; FLUOROURACIL

זמין מ:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

קוד ATC:

D11AF; L01BC52

INN (שם בינלאומי):

SALICYLIC ACID; FLUOROURACIL

כמות:

(100+5)MG/G

טופס פרצבטיות:

CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

הרכב:

SALICYLIC ACID 100MG; FLUOROURACIL 5MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

WART AND ANTI-CORN PREPARATIONS; FLUOROURACIL, COMBINATIONS

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 52132/13/22-12-2014; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803055201013 BTx1 BOTTLEx13 ML 13ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803055201020 BTx1 BOTTLEx25 ML 25ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ACTIKER (100MG+5MG)/G ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
Σαλικυλικό οξύ, Φλουορουρακίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Actiker και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Actiker
3.
Πώς να πάρετε το Actiker
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Actiker
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπέ

מאפייני מוצר

1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Actiker (100MG+5MG)/G Δερματικό διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σε
1
g
δερματικού
διαλύματος
περιέχονται
100
mg
σαλικυλικού
οξέος
και
5
mg
φλουορουρακίλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Σε 1 g διαλύματος περιέχονται 80 mg
διμεθυλοσουλφοξειδίου και 152 mg
αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το φάρμακο ενδείκνυται για τη
θεραπεία των ακόλουθων παθολογικών
καταστάσεων:

Μεμονωμένες ή μικρού αριθμού (μέχρι 10)
κοινές μυρμηκιές (ειδική μορφή:
μυρμηκιές των πελμάτων, σε περιοχές
του πέλματος του ποδιού οι οποίες
υπόκεινται σε πίεση), ομαλές μυρμηκιές
και υπονύχιες μυρμηκιές.

Τοπική
θεραπεία
της
ελαφρώς
ψηλαφητής
και/ή
μέτριου
πάχους
υπερκερατωτικής ακτινικής κεράτωσης
(βαθμίδες Ι/ΙΙ) σε ενήλικες ασθενείς με
φυσιολογικό ανοσοποιητικό σύστημα.
Η ένταση των βαθμίδων Ι/ΙΙ βασίζεται
στην κλίμακα 4 σημείων του Olsen et all.
(1991), βλέπε παράγραφο 5.1.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για εφαρμογή σ�