ACT GEMCITABINE Poudre pour solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

זמין מ:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

קוד ATC:

L01BC05

INN (שם בינלאומי):

GEMCITABINE

כמות:

200MG

טופס פרצבטיות:

Poudre pour solution

הרכב:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 200MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveineuse

יחידות באריזה:

10ML

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122001; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2020-04-27

מאפייני מוצר

_ _
ACT
_ _
GEMCITABINE
_ _
_Page 1 de 60 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT_ _GEMCITABINE
Gemcitabine pour injection, USP
200 mg ou 1 g de gemcitabine par fiole
Agent antinéoplasique
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400
Mississauga, ON
L5N 6J5
Date de rédaction :
31 décembre 2014
Numéro de contrôle de la présentation : 175307
_ _
ACT
_ _
GEMCITABINE
_ _
_Page 2 de 60 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
23
SURDOSAGE...................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 27
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 31
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
32
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.........................................................