ACROZETIM COMPRIMIDOS

מדינה: אקוודור

שפה: ספרדית

מקור: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

מרכיב פעיל:

Atorvastatina ??????????20,00mg Ezetimibe ????????????10,00mg

זמין מ:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. ECUADOR

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDOS

הרכב:

Cada Comprimido contiene: Atorvastatina Cálcica Trihidrato(1,2)??????????? 21,64mg Ezetimibe (3)?????????????????????????. 10,00mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Oral

יחידות באריזה:

Caja x 3 Blisters x 10 comprimidos c/u + Inserto

סיווג:

Bifármaco

סוג מרשם:

Bajo receta médica

תוצרת:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS CILINDRICOS, BOMBE, DE ASPECTO HOMOGENEO Y COLOR BLANCO, NO DEBE PRESENTAR DEFORMACIONES DEL COMPRIMIDO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30ºC; Datos modificacion: 2021-11-29 16:38:22 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN PROSPECTO/INSERTO Y SE INCLUYE ALERTA SANITARIA MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1211-M. 2.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN MONOGRAFÍA Y SE INCLUYE ALERTA SANITARIA MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1211-M. **NOTIFICACIONES: NMED18- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS. ACTUALIZACIÓN NO FARMACOLÓGICA. 2022-04-07 16:38:22 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED04 - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL.: DE: MARTÍN CEREIJO -A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2.-NOTIFICACION: NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS E INSERTO. (SIN ACTUALIZAR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 2022-05-20 10:35:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 1.- ALCANCE A LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD PARA SOLICITAR PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES DE: 24P MESES A: 24 MESES 2022-07-12 11:05:40 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA.; Periodo vida util producto en meses: 24

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2021-07-01