ACIDO ALENDRONICO SEMANAL VIATRIS 70 mg COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ALENDRONICO ACIDO

זמין מ:

VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U.

קוד ATC:

M05BA04

INN (שם בינלאומי):

ALENDRONICO ACIDO

כמות:

70 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

ALENDRONICO ACIDO 70 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Ácido alendrónico

leaflet_short:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL MYLAN 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Autorizado 02/12/2005 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2005-12-02

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL VIATRIS 70 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Es particularmente importante que entienda la información de la
sección 3, antes de tomar este
medicamento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ácido Alendrónico Semanal Viatris y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Alendrónico
Semanal Viatris
3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Alendrónico Semanal Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL VIATRIS?
Ácido Alendrónico Semanal Viatris es un comprimido que contiene el
principio activo ácido alendrónico
(llamado comúnmente alendronato) y pertenece a un grupo de
medicamentos no hormonales denominados
bisfosfonatos. Ácido alendrónico previene la pérdida de hueso que
se produce en las mujeres después de la
menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. Ácido alendrónico reduce
el riesgo de fracturas de columna y
de cadera.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL VIATRIS?
Su médico le ha prescrito este medicamento para tratar su
osteoporosis. Reduce el riesgo de fracturas de
columna y de cadera.
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL VIATRIS ES UN TRATAMIENTO SEMANAL.
¿QUÉ ES LA OSTEOPOROSIS?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitam

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico Semanal Viatris 70 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 158,88 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos biconvexos, marcados con “AD70” en un lado y
“G” en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ácido Alendrónico está indicado en adultos para el tratamiento de
la osteoporosis postmenopáusica.
Reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido de 70 mg una vez a la semana.
Se debe instruir a las pacientes para que, si olvidan una dosis de
Ácido alendrónico semanal, tomen un solo
comprimido a la mañana siguiente de recordarlo. No deben tomar dos
comprimidos en el mismo día, sino
que han de seguir tomando un comprimido una vez a la semana, en el
mismo día originalmente fijado.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis. La
necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada
periódicamente considerando los beneficios
y riesgos potenciales del medicamento para cada paciente de forma
individualizada, sobre todo tras 5 o más
años de uso.
_Personas de edad avanzada _
En estudios clínicos, no hubo diferencias relacionadas con la edad en
los perfiles de eficacia o seguridad de
alendronato. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en personas
de edad avanzada.
_ _
_Insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con un aclaramiento de
creatinina mayor de 35 ml/min.
Debido a la falta de experiencia, alendronato no está recomendado en
pacientes con insuficiencia renal en
las que el aclaramiento de creatinina sea menor de 35 ml/min.
_ _
_Población pediátrica_
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No se ha establecido la se