ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL HEMONY 70 MG/2800 UI COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO; COLECALCIFEROL

זמין מ:

HEMONY PHARMACEUTICAL GERMANY GMBH

קוד ATC:

M05BB03

INN (שם בינלאומי):

ALDEHRONATE SODIUM TRIHYDRATE; COLECALCIFEROL

כמות:

70 mg/2.800 UI

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO 70 mg; COLECALCIFEROL 2800 UI

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Ácido alendrónico y colecalciferol

leaflet_short:

ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL LORIEN 70 MG/2800 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos Autorizado 06/03/2017 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2017-03-07

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL SEMANAL HEMONY 70 MG/2.800 UI
COMPRIMIDOS EFG
Ácido alendrónico/colecalciferol
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Es especialmente importante que entienda la información incluida en
la sección 3. Cómo tomar
Ácido aledrónico/colecalciferol Semanal Hemony , antes de tomar este
medicamento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Hemony y para qué
se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido
alendrónico/colecalciferol Semanal Hemony
3.
Cómo tomar Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Hemony
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Hemony
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL SEMANAL HEMONY Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL SEMANAL HEMONY?
Este medicamento es un comprimido que contiene dos principios activos,
ácido alendrónico (llamado
comúnmente alendronato) y colecalciferol, conocido como vitamina D
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.
¿QUÉ ES EL ALENDRONATO?
El alendronato pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
denominados bisfosfonatos. El
alendronato previene la pérdida de hueso que se produce en las
mujeres después de que hayan entrado en la
menopausia, y ayuda a reconstruir el hueso. Reduce el riesgo de
fracturas de columna vertebral y de cadera.
¿QUÉ ES LA VITAMINA D?
La vitamina

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Hemony 70 mg/2.800 UI
comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como sal
sódica trihidratada) y
70 microgramos (2.800 UI) de colecalciferol (vitamina D3).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 62 mg de lactosa (como lactosa anhidra) y 6
mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos de color blanco, con forma de cápsula, y están marcados
con “28” en un lado y liso en el
otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ácido alendrónico/colecalciferol está indicado para el tratamiento
de la osteoporosis postmenopáusica en
mujeres con riesgo de insuficiencia de vitamina D. Ácido
alendrónico/colecalciferol reduce el riesgo de
fracturas vertebrales y de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es un comprimido una vez a la semana.
Deben darse instrucciones a las pacientes para que si olvidan una
dosis de ácido alendrónico/colecalciferol,
tomen un comprimido a la mañana siguiente de recordarlo. No deben
tomar dos comprimidos en el mismo
día, sino volver a tomar un comprimido una vez a la semana, en el
día que escogieron originalmente.
Debido a la naturaleza del proceso de la enfermedad en la
osteoporosis, ácido alendrónico/colecalciferol
está indicado para usarse a largo plazo.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis. La
necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada
periódicamente considerando los beneficios
y riesgos potenciales de ácido alendrónico/colecalciferol para cada
paciente de forma individualizada,
sobre todo tras 5 o más años de uso.
Las pacientes deben recibir suplementos de calcio si la ingestión con
la dieta es insuficiente (ver sección
4.4). Debe considerarse el suplemento adicional de vitamina