Acid ascorbic-Darnita solutie injectabila 50 mg/ml

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Acid ascorbicum

זמין מ:

Darnita SAP, Firma farmaceutica

קוד ATC:

A11GA01

INN (שם בינלאומי):

Acidum ascorbicum

כמות:

50 mg/ml

טופס פרצבטיות:

solutie injectabila

יחידות באריזה:

N10; N5x2

סוג מרשם:

Cu reteta

תוצרת:

Firma farmaceutica Darnita SAP

תאריך אישור:

2014-02-24

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACID ASCORBIC-DARNIȚA 50 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
acid ascorbic
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAȚI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Acid ascorbic-Darnița şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizați Acid ascorbic-Darnița
3. Cum să utilizați Acid ascorbic-Darnița
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Acid ascorbic-Darnița
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE ACID ASCORBIC-DARNIȚA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul ascorbic sau vitamina C este o vitamină hidrosolubilă.
Participă la reacţiile de oxido-
reducere, participă la multiple procese metabolice, în particular
în reglarea metabolismului
glucidic, metabolismul aminoacizilor aromatici, tiroxinei, la sinteza
cateholaminelor, hormonilor
steroizi, insulinei.
Este indicat pentru:
- tratamentul deficitului de acid ascorbic,
- scorbut;
- hemoragii (uterine, pulmonare, nazale, hepatice),
- diateze hemoragice,
- hemoragii ca sindrom al bolii actinice,
- intoxicații și maladii infecțioase,
- nefropatii la gravide,
- criza Addison,
- supradozaj cu anticoagulante,
- fracturi osoase,
- plăgi trenante,
- distrofii diverse,
- sarcină și perioada de alăptare.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACID ASCORBIC-DARNIȚA
NU TREBUIE SĂ UTILIZAȚI ACID ASCORBIC-DARNIȚA
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) c

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid ascorbic-Darniţa 50 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine acid ascorbic – 50 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E 223), sodiu,
sub formă de hidrocarbonat de
sodiu, edetat de disodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă incoloră sau cu nuanţă gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
deficitului
de
acid
ascorbic,
scorbut;
hemoragii
(uterine,
pulmonare,
nazale,
hepatice), diateze hemoragice, hemoragii ca sindrom al bolii actinice,
intoxicații și maladii
infecțioase, nefropatii la gravide, criza Addison, supradozaj cu
anticoagulante, fracturi osoase,
plăgi trenante, distrofii diverse, sarcină și perioada de
alăptare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acid ascorbic-Darnița se administrează intramuscular şi intravenos
în bolus sau în perfuzie.
În bolus se administrează timp de 1-3 minute. Pentru administrare
intravenoasă în perfuzie doza
pentru o administrare se dizolvă în 50-100 ml soluție clorură de
sodiu 0,9% și se administrează
prin perfuzie lentă cu viteza 30-40 picături pe minut.
Se administrează intramuscular profund.
Doza se stabilește individual în dependență de caracterul și
gravitatea maladiei.
_Adulților și copiilor cu vârsta mai mare de 12 ani_ se indică 50
– 150 mg (1-3 ml soluție 5%) pe
zi. În intoxicații doza zilnică poate fi crescută până la 500
mg. Doza maximă la o administrare –
200 mg, nictemerală – 1 g.
Copii cu vârsta mai mică de 12 ani se administrează intravenos în
doza nictemerală de 5-7 mg/kg
sub formă de soluție 5% (0,5-2 ml). Dozele nictemerale obișnuite
pentru copii:
copii cu vârsta sub 6 luni – 30 mg;
6-12 luni – 35 mg;
1-3 ani – 40 mg;
4-10 ani – 45 mg;
11-12 ani – 50 mg.
Doza nictemerală maximă pentru copiii cu vârsta mai mică de 12 ani
– 10