ACICLOVIR RATIOPHARM

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Aciclovir

זמין מ:

RATIOPHARM GMBH

קוד ATC:

D06BB03

INN (שם בינלאומי):

Aciclovir

יחידות באריזה:

"200 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "400 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "5% CREMA" TUBO DA 10 G; "5% CREMA" TUBO DA 3 G; "8% SOSPENSIO

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Aciclovir

leaflet_short:

032809030 - 8% SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML - Revocato; 032809016 - 200 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 032809028 - 400 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 032809042 - 5% CREMA TUBO DA 3 G - Revocato; 032809055 - 5% CREMA TUBO DA 10 G - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

_Foglietto illustrativo_
FOGLIO ILLUSTRATIVO
ACICLOVIR RATIOPHARM 400 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
L'ACICLOVIR RATIOPHARM è un antivirale dotato di attività nei
confronti del virus Herpes simplex e del virus Varicella-Zoster.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ACICLOVIR RATIOPHARM è indicato:
-
per il trattamento delle infezioni da virus Herpes simplex (HSV)
della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e
recidivante (con esclusione dell’HSV neonatale e
delle gravi
infezioni da HSV nei bambini immunocompromessi);
-
per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti
con normale funzione immunitaria;
-
per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti con
funzione immunitaria compromessa;
-
per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibiltà al principio attivo, al valaciclovir o ad uno
qualsiasi
degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Nei pazienti a cui viene somministrato aciclovir per via endovenosa o
alte dosi di aciclovir per via orale deve essere mantenuta
un’adeguata idratazione.
Il rischio di insufficienza renale è aumentato con l’uso di altri
medicinali nefrotossici.
USO NEI PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE E NEI PAZIENTI
ANZIANI:
Aciclovir è eliminato per mezzo della clearance renale, pertanto la
dose deve essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale (vedere
“Dose, modo e tempo di somministrazione”). È probabile che i
pazienti anziani abbiano una funzionalità renale ridotta e pertanto
in
tale gruppo di pazienti si deve considerare la necessità di una
riduzione della dose. Sia i pazienti anziani che i pazienti con
insufficienza renale sono ad aumentato rischio di sviluppo di effetti
collaterali a livello neurologico e devono essere attentamente
controllati per la comparsa di questi effetti. Nelle segnalazioni
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACICLOVIR RATIOPHARM 400 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: Aciclovir 400 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ACICLOVIR RATIOPHARM è indicato:
-
per il trattamento delle infezioni da virus Herpes simplex (HSV)
della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario
e recidivante (con esclusione dell’HSV neonatale e delle gravi
infezioni da HSV nei bambini immunocompromessi);
-
per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti
immunocompetenti;
-
per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi;
-
per il trattamento della Varicella e dell'Herpes zoster.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
_TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX_
200 mg 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la
dose notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni ma può
rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie
gravi.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un
trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento
intestinale, il dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg, o in
alternativa, può esser valutata l’opportunità di una
somministrazione
di aciclovir per via endovenosa.
La terapia va iniziata prima possibile dai primi segni di
un’infezione e,
nel
caso
di
infezioni
recidivanti,
questo
dovrebbe
avvenire
preferibilmente durante la fase prodromica o all'apparire delle prime
lesioni.
_TERAPIA SOPPRESSIVA DELLE RECIDIVE DELLE INFEZIONI DA HERPES_
_SIMPLEX NEI PAZIENTI IMMUNOCOMPETENTI_
200 mg 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medici