Aciclovir Hospira 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Aciclovir-Natrium

זמין מ:

Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)

קוד ATC:

J05AB01

INN (שם בינלאומי):

Acyclovir Sodium

טופס פרצבטיות:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

הרכב:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Aciclovir-Natrium (22361) 27,44 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

intravenöse Anwendung

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1999-06-01

עלון מידע

palde-7v6achp-kn-0
17.11.2017
((PFIZER Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ACICLOVIR HOSPIRA 25 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
(STERILES KONZENTRAT)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aciclovir Hospira 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aciclovir Hospira 25 mg/ml
Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung beachten?
3.
Wie ist Aciclovir Hospira 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aciclovir Hospira 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACICLOVIR HOSPIRA 25 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aciclovir Hospira 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung ist ein
antivirales Arzneimittel.
Es wird angewendet:

zur Behandlung einer schweren Herpes-Infektion im Bereich der
Geschlechtsteile
(_Herpes genitalis_)

zur Vorbeugung von _Herpes-simplex_-Infektionen (können als
Lippenbläschen oder
Bläschen auf beliebigen anderen Hautbereichen einschließlich der
Genitalien auftreten)
bei Patienten, deren Immunsystem geschwächt ist

zur Behandlung von _Herpes-simplex_-Infektionen bei Neugeborenen oder
Säuglingen bis
zu einem Alter von 3 Monaten

z

מאפייני מוצר

spcde-7v1achp-kn-0
27.02.2017
((PFIZER Logo))
Aciclovir Hospira 25 mg/ml
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aciclovir Hospira 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält 25 mg Aciclovir als
Aciclovir-Natrium.
Jede Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat enthält 250 mg Aciclovir
(Natriumsalz wird _in _
_situ_ gebildet).
Jede Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat enthält 500 mg Aciclovir
(Natriumsalz wird _in _
_situ_ gebildet).
Jede Durchstechflasche mit 40 ml Konzentrat enthält 1 g Aciclovir
(Natriumsalz wird _in situ_
gebildet)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 2,67 mg
Natrium (entsprechend
ungefähr 0,116 mmol)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles
Konzentrat)
Klare, farblose oder nahezu farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aciclovir Hospira 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung wird zur
Behandlung von schwerem initialen Genitalherpes bei immungeschwächten
und nicht
immungeschwächten Patienten angewendet.
Aciclovir Hospira 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung wird zur
Prophylaxe und Behandlung von _Herpes simplex_-Infektionen bei
immungeschwächten
Patienten angewendet.
Aciclovir Hospira 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung wird zur
Behandlung von _Varicella zoster_-Infektionen angewendet.
Aciclovir Hospira 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung wird zur
Behandlung der Herpes-Enzephalitis angewendet.
Aciclovir Hospira 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung wird zur
Behandlung von _Herpes simplex_-Infektionen bei Neugeborenen und
Kleinkindern bis zu
einem Alter von 3 Monaten angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
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