מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aciclovir
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
J05AB01
Acyclovir
250 mg
Pó para solução para perfusão
Aciclovir sódico 274.4 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s)
1.3.2 - Outros antivíricos
MSRM
N/A
aciclovir
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4574695 CNPEM: 50000136 CHNM: 10022251 Não Comercializado
Autorizado
1998-02-16
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador ACICLOVAX, 250mg, Pó para solução para perfusão Aciclovir 250mg Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Aciclovax e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de utilizar Aciclovax 3. Como utilizar Aciclovax 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Aciclovax 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Aciclovax e para que é utilizado Indicações terapêuticas: O Aciclovax IV para perfusão está indicado para o tratamento das infeções por Herpes simplex, exceto herpes neonatal. Está também indicado para a profilaxia das infeções por Herpes simplex em doentes imunocomprometidos e no tratamento das infeções por varicela zoster. 2. O que precisa saber antes de utilizar Aciclovax Não utilize Aciclovax - se tem alergia à à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Aciclovax. O Aciclovax IV deve ser administrado com cuidado a pacientes com função renal alterada, para evitar o risco de acumulação do fármaco no organismo. Esta forma farmacêutica não deve ser administrada em bólus endovenoso, mas em perfusão lenta ao longo de 1 hora. A solução reconstituída tem um pH próximo de 11 e não deve ser administrad קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Resumo das Características do Medicamento 1. NOME DO MEDICAMENTO ACICLOVAX, 250mg, Pó para solução para perfusão 2- COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém: Sal sódico de 9-(2-hidroxietoximetil) guanina ............. 274,5mg (correspondente a 250mg de aciclovir) Excipientes com efeito conhecido Este medicamento contém 24,8 mg de sódio (sob a forma de aciclovir sódico e hidróxido de sódio), em cada frasco. Lista completa de excipientes, ver seção 6.1. 3- FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução para perfusão para administração por via intravenosa. 4- INFORMAÇÕES CLÍNICAS : 4.1 - Indicações terapêuticas: O Aciclovax IV para perfusão está indicado para o tratamento das infeções por Herpes simplex, exceto herpes neonatal. Está também indicado para a profilaxia das infeções por Herpes simplex em doentes imunocomprometidos e no tratamento das infeções por varicela zoster. 4.2 - Posologia e modo de administração: A dose necessária de Aciclovax IV para perfusão deve ser administrada por perfusão intravenosa lenta durante um período de 1 hora. A duração do tratamento é em regra de 5 dias, mas o período pode ser ajustado de acordo com a situação clínica e a resposta terapêutica. O tratamento da encefalite herpética é em regra de 10 dias. A duração da administração profilática é determinada pela duração do período de risco. Adultos: Doentes com infeções provocadas por Herpes simplex (exceto encefalite herpética) ou varicela zoster: 5mg/kg de 8 em 8 horas. Doentes imunocomprometidos com infeções provocadas por varicela zoster ou doentes com encefalite herpética: 10mg/kg de 8 em 8 horas, se a função renal for normal. Doente com insuficiência renal: APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Aciclovax IV deve ser administrado com cautela. Sugerem-se os seguintes ajustamentos da dose: Depuração de creatinina Dose 25 - 50ml/min As doses recomendadas (5 ou 10mg/kg) devem ser administradas de 12 em 12 horas. קרא את המסמך השלם