Acetylcystein Dr.Max 600 mg

מדינה: סלובקיה

שפה: סלובקית

מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

זמין מ:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

קוד ATC:

R05CB01

מסלול נתינה (של תרופות):

perorálne použitie

יחידות באריזה:

tbl eff 10x600 mg (obal na tbl.PP); tbl eff 20x600 mg (obal na tbl.PP); tbl eff 25x600 mg (obal na tbl.PP)

סוג מרשם:

Nie je viazaný na lekársky predpis

קבוצה תרפויטית:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

איזור תרפויטי:

Acetylcysteín

leaflet_short:

tbl eff 10x600 mg (obal na tbl.PP); tbl eff 20x600 mg (obal na tbl.PP); tbl eff 25x600 mg (obal na tbl.PP); tbl eff 50x600 mg (obal na tbl.PP); tbl eff 100x600 mg (obal na tbl.PP); tbl eff 10x600 mg (strip laminát/Al/papier); tbl eff 20x600 mg (strip laminát/Al/papier); tbl eff 100x600 mg (strip laminát/Al/papier)

מצב אישור:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

תאריך אישור:

2016-04-19

עלון מידע

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03810-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ACETYLCYSTEIN DR.MAX 600 MG
šumivé tablety
acetylcysteín
Pre dospelých a dospievajúcich starších ako 14 rokov
[pre OTC]
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete do 4-5 dní cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
[pre balenia s výdajom viazaným na predpis]
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Acetylcystein Dr.Max a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Acetylcystein Dr.Max
3.
Ako užívať Acetylcystein Dr.Max
4.
Možné vedľajšie účinky

מאפייני מוצר

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/02590-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Acetylcystein Dr.Max 600 mg šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá šumivá tableta obsahuje 600 mg acetylcysteínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá šumivá tableta obsahuje 70 mg laktózy, 138 mg (6 mmol)
sodíka a menej ako 40 mg sorbitolu
(E 420).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivá tableta.
Okrúhle, biele tablety s hladkým povrchom a s deliacou ryhou na
jednej strane. Tableta sa môže
rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Acetylcystein Dr.Max sa používa na liečbu akútnych ochorení
dýchacích ciest v súvislosti s bežnou
nádchou a chronických ochorení dýchacích ciest, v obidvoch
prípadoch spojených s tvorbou
viskózneho hlienu a so sťaženou expektoráciou.
Acetylcystein Dr.Max je určený pre dospelých a pre dospievajúcich
od 14 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci od 14 rokov užívajú 1 tabletu (zodpovedá
600 mg acetylcysteínu) denne.
Dospievajúci majú užívať polovicu tablety 2-krát denne
(zodpovedá 2 x 300 mg acetylcysteínu
denne).
Celková denná dávka 600 mg acetylcysteínu nesmie byť
prekročená. Liek nie je určený pre pacientov
mladších ako 14 rokov, dávka acetylcysteínu je príliš vysoká.
Tento liek sa nesmie užívať dlhšie ako 4-5 dní bez súhlasu
lekára.
Spȏsob podávania
Liek sa užíva po jedle.
Šumivá tableta sa rozpustí v polovici pohára vody.
Rozpustená šumivá tableta sa má užiť ihneď po príprave,
najneskôr však do 2 hodín. Počas tejto doby
je zachovaná stabilita pripraveného roztoku obsahujúceho kyselinu
askorbovú.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/02590-PRE
Počas užívania lieku sa odporúča zvýšený prívod tekutín,
keďže podporujú mukolytický účinok
acetylcysteínu.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
�