מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CIPROTERONA ACETATO; ETINILESTRADIOL
LABORATORIOS EFFIK S.A.
G03HB01
CIPROTERONE ACETATE; ETINILESTRADIOL
2 mg/0,035 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
CIPROTERONA ACETATO 2 mg; ETINILESTRADIOL 0,035 mg
VÍA ORAL
con receta
Ciproterona y estrógeno
ACETATO DE CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL GINESERVICE 2 mg/0,35 mg/COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 21 comprimidos Autorizado 16/06/2004 Comercializado
Anulado
2004-06-16
1 de 14 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACETATO DE CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL GINESERVICE 2 MG/0,035 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG Acetato de ciproterona/etinilestradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Gineservice y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Gineservice 3. Cómo tomar Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Gineservice 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Gineservice 6. Contenido del envase e información adiciona l 1. QUÉ ES ACETATO DE CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL GINESERVICE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Gineservice se utiliza para el tratamiento de enfermedades de la piel, como acné, piel seborreica y presencia excesiva de pelo en mujeres en edad fértil. Debido a sus propiedades anticonceptivas, su médico sólo le debe prescribir este tratamiento si considera que el tratamiento con anticonceptivos hormonales es apropiado. Debe tomar Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Gineservice sólo si su enfermedad de la piel no ha mejorado tras el uso de otros tratamientos antiacné, incluyendo tratamientos tópicos y antibióticos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETATO DE CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL GINESERVICE NO TOME ACETATO DE CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL GINESERVICE - Si es alérgico al acetato de cipro קרא את המסמך השלם
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Gineservice 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 2,0 mg de acetato de ciproterona y 0,035 mg de etinilestradiol. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene: 29, 115 mg de lactosa monohidrato y 19,637 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto. Comprimidos redondos, biconvexos, de color beige. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del acné andrógeno-dependiente moderado a severo (con o sin seborrea) y/o hirsutismo, en mujeres en edad reproductiva. Para el tratamiento del acné, acetato de ciproterona/etinilestradiol se debe usar exclusivamente en caso de ausencia de respuesta al tratamiento tópico o a la antibioterapia sistémica. Puesto que acetato de ciproterona/etinilestradiol también actúa como anticonceptivo hormonal, no debe administrarse junto con otros anticonceptivos hormonales (ver sección 4.3). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Acetato de ciproterona/etinilestradiol debe tomarse regularmente para alcanzar la eficacia terapéutica y, adicionalmente, la protección anticonceptiva requerida. La pauta de administración de este medicamento es similar a la pauta habitual de la mayoría de los anticonceptivos orales combinados. Por tanto, deben tenerse en cuenta las mismas normas de administración. La toma irregular de este medicamento puede provocar hemorragias intermenstruales y podría deteriorar su eficacia terapéutica y anticonceptiva. _Cómo tomar Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Gineservice _ Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, cada día, aproximadamente a la misma hora, con algo de líquido si es necesario. Se tomará un comprimido diario durante 21 días consecutivos. Cada envase post קרא את המסמך השלם