ACEPLUS

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Captopril e diuretici

זמין מ:

BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L.

קוד ATC:

C09BA01

INN (שם בינלאומי):

Captopril and diuretics

יחידות באריזה:

"50 MG + 15 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE; "50 MG + 25 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Captopril e diuretici

leaflet_short:

026067013 - 50 MG + 25 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 026067025 - 50 MG + 15 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI
PER IL PAZIENTE
ACEPLUS 50 MG + 25 MG
COMPRESSE
captopril/idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER
LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali
ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Aceplus e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aceplus
3.
Come prendere Aceplus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aceplus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACEPLUS E A CHE COSA SERVE
Aceplus è una combinazione di due sostanze attive, captopril ed
idroclorotiazide.
Captopril appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati Inibitori
dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina II (ACE Inibitori). Gli
ACE
Inibitori provocano la dilatazione dei vasi sanguigni e la riduzione
della
pressione arteriosa.
Idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali detti diuretici
tiazidici (anche conosciuti come compresse che eliminano l'acqua).
Questi medicinali aumentano la produzione di urina con conseguente
abbassamento della pressione arteriosa.
I due principi attivi di Aceplus agiscono insieme determinando un
abbassamento della pressione arteriosa maggiore di quello provocato
dai singoli farmaci somministrati singolarmente.
Aceplus è usato per il trattamento della pressione alta (ipertensione
essenziale) quando il trattamento con captopril o idroclorotiazide da
soli non ha controllato adeguatamente la pressione arteriosa.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/10/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventua

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aceplus 50 mg + 25 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di captopril e 25 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente
con
effetti
noti:
ogni compressa contiene 70,20 mg di lattosio
monoidrato
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa di colore da bianco a quasi bianco, ovale, biconvessa; con
barra di
frattura
su un lato e "CH" impresso sull'altro lato. La compressa può essere
divisa in due dosi
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Questa combinazione fissa è indicata per i pazienti la cui pressione
sanguigna non sia
adeguatamente controllata con captopril da solo o con
idroclorotiazide da sola.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nei pazienti la cui pressione sanguigna non sia adeguatamente
controllata
con captopril da solo o idroclorotiazide da sola, Aceplus può essere
assunto,
prima e dopo i pasti, in una singola dose o in due dosi divise
giornaliere.
La
dose
massima
giornaliera
di
captopril
50
mg/idroclorotiazide
25
mg
non deve
essere superata. Se non si ottengono soddisfacenti abbassamenti
della
pressione
sanguigna,
un
ulteriore
trattamento
antipertensivo
può
essere aggiunto (vedere
paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
ADULTI:
la
somministrazione
della
combinazione
fissa
di
captopril
e
idroclorotiazide è
di solito raccomandata dopo un dosaggio progressivo dei
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
singoli componenti. La dose
di mantenimento usuale è 50/25 mg una volta
al gior