ACEFLOR

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

ACECLOFENACO

זמין מ:

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA

קוד ATC:

ANTINFLAMATORIOS

INN (שם בינלאומי):

ACECLOFENACO

איזור תרפויטי:

ANTINFLAMATORIOS

leaflet_short:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6  - 1181903020015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1181903020023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16 - 1181903020031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1181903020041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 6 - 1181903020058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 12 - 1181903020066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 16  - 1181903020074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 24 - 1181903020082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2022-08-08

עלון מידע

ACEFLOR
®
ACECLOFENACO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACEFLOR
®
aceclofenaco
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 6, 12, 16 ou 24
unidades.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
aceclofenaco
......................................................................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p.............................................................................................................................................1
com rev
*povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, ácido
esteárico, croscarmelose sódica, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ACEFLOR
®
está indicado para o tratamento de processos dolorosos e
inflamatórios tais como: dores de dentes,
traumatismos, dores musculares (ex: lombares), dores pós-cirúrgicas
(após o parto normal, após extração dentária),
dores nas articulações dos ombros e reumatismos.
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios,
como artrite reumatoide, osteoartrite e
espondilite anquilosante.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ACEFLOR
®
é um fármaco anti-inflamatório não-esteroidal que é
estruturalmente semelhante ao diclofenaco.
Apresenta efeitos na inflamação, possuindo propriedades analgésicas
e anti-inflamatórias, o que leva ao alívio de
diversas condições dolorosas.
O efeito analgésico do produto se inicia cerca de 30 (trinta) minutos
após a ingestão do comprimido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ACEFLOR
®
é contraindicado em caso de hipersensibilidade (alergia) conhecida ao
aceclofenaco e/ou a qualquer
componente da formulação. O aceclofenaco não deve ser administrado
em pacientes alérgicos ao diclofena

מאפייני מוצר

ACEFLOR
®
ACECLOFENACO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACEFLOR
®
aceclofenaco
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 6, 12, 16 ou 24
unidades.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
aceclofenaco.........................................................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p...............................................................................................................................1
com rev
*povidona,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
ácido
esteárico,
croscarmelose
sódica,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ACEFLOR
®
está indicado para o tratamento de processos álgicos e
inflamatórios tais como: dores de
dente,
traumatismos,
mialgias
(ex:
lombares),
dores
agudas
pós-cirúrgicas
(pós-episiotomia,
após
extração dentária), periartrite do ombro, reumatismos
extra-articulares (transtornos dos tecidos moles).
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios
como artrite reumatoide, osteoartrose
e espondilite anquilosante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A melhora dos sintomas em pacientes com gonartrose (osteoartrose [OA]
de joelho) foi observada
inicialmente em 2 (dois) ensaios clínicos duplo-cegos randomizados e
controlados, que envolveram 367 e
378 pacientes, respectivamente. O aceclofenaco 100 mg duas vezes ao
dia, durante 3 (três) meses,
melhorou significativamente as dores no repouso e ao movimento, a
sensibilidade e o edema articular,
capacidade funcional e a duração do enrijecimento articular. O
aceclofenaco parece menos efetivo na
redução do eritema que outros sintomas
1, 2
. Um estudo clínico duplo-cego controlado em OA de joelho
(N= 168), com duração de 6 se