ACECLOFENACO 100 mg TABLETAS RECUBIERTAS

מדינה: ונצואלה

שפה: ספרדית

מקור: Instituto Nacional de Higiene

מרכיב פעיל:

ACECLOFENACO

זמין מ:

LABORATORIOS VIVAX PHARMACEUTICALS, C.A.

INN (שם בינלאומי):

ACECLOFENACO

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

TABLETAS RECUBIERTAS

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

סוג מרשם:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

תוצרת:

SHARON BIO - MEDICINE LTD.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2024-09-14

מאפייני מוצר

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ACECLOFENACO
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Productos
antiinflamatorios
y
antirreumáticos
no
esteroideos. Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas.
CÓDIGO ATC: M01AB16. 3.1. FARMACODINAMIA
Aceclofenaco es un agente no esteroideo con notables propiedades
antiinflamatorias
y analgésicas.
El modo de acción de aceclofenaco se basa en gran medida en la
inhibición de la
síntesis de prostaglandinas. Aceclofenaco es un potente inhibidor de
la enzima
ciclooxigenasa, que interviene en la producción de prostaglandinas. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Tras su administración oral, aceclofenaco se absorbe rápida y
completamente en
forma de fármaco inalterado. Las concentraciones plasmáticas
máximas se alcanzan
aproximadamente de 1,25 a 3,00 horas después de la ingestión.
DISTRIBUCIÓN
Aceclofenaco penetra en el líquido sinovial, donde sus
concentraciones alcanzan
aproximadamente el 57% de las del plasma. El volumen de distribución
es de
aproximadamente 25 L. La vida media plasmática es de alrededor de 4
horas.
Aceclofenaco se fija en gran medida a las proteínas (> 99%).
Aceclofenaco circula
principalmente en forma de fármaco inalterado.
BIOTRANSFORMACIÓN
El principal metabolito detectado en el plasma es
4'-hidroxiaceclofenaco, producto de
la actividad catalítica de la CYP2C9. La biotransformación de
aceclofenaco en
diclofenaco es un paso metabólico menor en humanos catalizado por la
esterasa
hepática.
ELIMINACIÓN
La media de la vida media de eliminación plasmática es alrededor de
4 horas.
Aproximadamente las dos terceras partes de la dosis administrada se
excretan por la
orina, fundamentalmente en forma de hidroximetabolitos.
INSUFICIENCIA RENAL
En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, no se observaron
diferencias
clínicamente significativas en los parámetros farmacocinéticos
después de una dosis
única de aceclofenaco.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
En
pacientes
con
insuficiencia
hepátic