Accusol 35 sol. hémodialyse/hémofiltration

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Bicarbonate de Sodium 2,94 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,102 mg/ml; Chlorure de Sodium 6,14 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,257 g/l

זמין מ:

Nikkiso Belgium BV-SRL

קוד ATC:

B05ZB

INN (שם בינלאומי):

Magnesium Chloride Hexahydrate; Sodium Bicarbonate; Sodium Chloride; Calcium Chloride Dihydrate

טופס פרצבטיות:

Solution pour hémodialyse/hémofiltration

הרכב:

Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0.102 mg/ml; Bicarbonate de Sodium 2.94 mg/ml; Chlorure de Sodium 6.14 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté

מסלול נתינה (של תרופות):

Hémodialyse

איזור תרפויטי:

Hemofiltrates

leaflet_short:

CTI code: 283184-01 - Taille de l'emballage: 2 x 5000 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 19349285000793 - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

2006-05-29

עלון מידע

Notice
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ACCUSOL 35, SOLUTION POUR HÉMOFILTRATION, HÉMODIALYSE ET
HÉMODIAFILTRATION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce qu'Accusol 35 et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Accusol
35?
3.
Comment utiliser Accusol 35?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Accusol 35?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU'ACCUSOL 35 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Accusol 35 est une solution pour hémofiltration, hémodialyse et
hémodiafiltration.
Accusol 35 vous est prescrit si vos reins ne fonctionnent pas, soit de
façon temporaire, soit de façon
permanente.
La solution élimine les déchets présents dans le sang et corrige
l'acidité ou l'alcalinité, ainsi que les taux
sanguins de sels. En tant que solution de substitution dans
l'hémodiafiltration et l'hémofiltration, elle peut
également être utilisée comme source de sels et d'eau pour
l'hydratation.
Les solutions Accusol 35 sont fournies dans une poche non PVC à deux
compartiments. Ces compartiments
sont séparés par une soudure longue (soudure intercompartiment).
Avant utilisation, les deux compartiments
de solutions Accusol 35 doivent d’abord être mélangés en activant
la soudure longue (soudure
intercompartiment), puis en activant la petite soudure SafetyMoon
proche du port d’accès.
Accusol 35 peut vous être administré en particulier si vous
présentez un taux de potassium élevé.
Les solutions Accusol 35 doivent être utilisées

מאפייני מוצר

Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Accusol 35, solution pour hémofiltration, hémodialyse et
hémodiafiltration.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
COMPOSITION
POUR 1000 ML
DE ACCUSOL 35
GRAND COMPARTIMENT A
Chlorure de calcium dihydraté
0,343 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
0,136 g
Chlorure de sodium
7,52 g
PETIT COMPARTIMENT B
Bicarbonate de sodium
13,4 g
SOLUTION FINALE APRÈS MÉLANGE
POUR 1000 ML
DE ACCUSOL 35
Chlorure de calcium dihydraté
0,257 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
0,102 g
Chlorure de sodium
6,12 g
Bicarbonate de sodium
2,94 g
Equivalent à la composition ionique suivante:
COMPOSITION IONIQUE DE LA SOLUTION FINALE
POUR 1000 ML
DE ACCUSOL 35
Calcium (Ca
++
)
1,75 mmol
Magnésium (Mg
++
)
0,5 mmol
Sodium (Na
+
)
140 mmol
Chlorure (Cl
-
)
109,3 mmol
Bicarbonate (HCO
3
-
)
35 mmol
Osmolarité théorique
287 MOSMOL/L
5000 ml de solution finale après mélange correspondent à 3750 ml de
solution A et 1250 ml de solution B.
Le pH de la solution finale est de 7,0 à 7,5.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Le chiffre “35” présent dans la dénomination précise la
concentration en tampon dans la solution finale
(bicarbonate = 35 mmol/l).
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration.
Accusol 35 est une solution stérile, non pyrogénique, limpide et
incolore.
Résumé des caractéristiques du produit
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4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Accusol 35 est indiqué dans le traitement des insuffisances rénales
aiguës et chroniques, comme solution de
substitution dans l’hémofiltration et l’hémodiafiltration et
comme solution de dialyse dans l’hémodialyse et
l’hémodiafiltration.
Accusol 35 est principalement indiqué chez les patients souffrant
d’hyperkaliémie.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration.
Accusol 35 en tant que solution de substitution
La quantité de solution de substit