Accupaque 300 mg I/ml Injektionslösung

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

JOD

זמין מ:

GE Healthcare AG

קוד ATC:

V08AB02

INN (שם בינלאומי):

iodine

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

iohexolum 647 mg corresp. iodum 300 mg, trometamolum, natrii calcii edetas corresp. natrium 12 µg, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Röntgenkontrastmittel

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1998-08-24

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Unerwünschte Wirkung
Accupaque™
Zusammensetzung
Wirkstoff: Iohexol.
Hilfsstoffe: Trometamolum, Natrii calcii edetas, Acid. hydrochloricum
(pH-Einstellung), Aqua ad
iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Accupaque 300
1 ml Injektionslösung enthält: Iohexol 647 mg entspr. 300 mg Iod.
Accupaque 350
1 ml Injektionslösung enthält: Iohexol 755 mg entspr. 350 mg Iod.
Accupaque ist ein nichtionisches, monomeres, triiodiertes,
wasserlösliches Röntgenkontrastmittel. Es
handelt sich um eine Injektionslösung für den intravenösen,
intraarteriellen und intrathekalen
Gebrauch und die Anwendung in Körperhöhlen. Die gebrauchsfertige
Injektionslösung hat folgende
Osmolalitäts- und Viskositätswerte:
Accupaque (Iohexol INN)
300
350
Iodkonzentration (mg/ml)
300
350
Iodgehalt (g) pro Injektionsflasche zu 100 ml
30
35
Kontrastmittelkonzentration (mg/ml)
647
755
Kontrastmittelgehalt (g) pro Injektionsflasche zu 100
ml
64,7
75,5
Osmolalität bei 37 °C (Osm/kg H2O)
0,64
0,78
Viskosität (mPa•s)
bei 20 °C
bei 37 °C
11,6
6,1
23,3
10,6
pH
6,8 – 7,6 6,8 – 7,6
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Röntgenkontrastmittel für Erwachsene und Kinder für die
Kardioangiographie, Arteriographie,
Urographie, Phlebographie und CT-Kontrastverstärkung.
Zervikale Myelographie, Anwendung in Körperhöhlen (Arthrographie und
Hysterosalpingographie).
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung kann je nach der Art der Untersuchung, dem Alter,
Gewicht, dem
Herzminutenvolumen und dem Allgemeinzustand des Patienten variieren.
Normalerweise werden dieselben Iodkonzentrationen und Volumina
eingesetzt wie mit anderen
gebräuchlichen iodhaltigen Röntgenkontrastmitteln. Eine ausreichende
Hydratisierung vor und nach
der Gabe sollte wie bei anderen Kontrastmitteln gewährleistet sein.
Das Präparat kann intraarteriell,
intravenös, intrathekal und in Körperhöhlen appliziert werden.
Accupaque sollte vor Gebrauch
visuell auf vorhandene Partikel und Entfärbung untersucht werden. Die
Packung muss unversehrt
sein