ACC 100 mg/ml šķīdums injekcijām

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Acetilcisteīns

זמין מ:

Sandoz d.d., Slovenia

קוד ATC:

R05CB01

INN (שם בינלאומי):

Acetylcysteinum

כמות:

100 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Šķīdums injekcijām

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 29-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
ACC 100 mg/ml šķīdums injekcijām
acetylcysteinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4.punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir ACC 100 mg/ml šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ACC 100 mg/ml šķīduma injekcijām
lietošanas
3.
Kā lietot ACC 100 mg/ml šķīdumu injekcijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ACC 100 mg/ml šķīdumu injekcijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir ACC 100 mg/ml šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to
lieto
ACC 100 mg/ml šķīdumu injekcijām lieto, lai ārstētu akūtas un
hroniskas elpceļu slimības ar
viskozām gļotām (atkrēpošanas līdzeklis).
Intravenoza terapija ir domāta pacientiem intensīvās terapijas
nodaļās un tikai gadījumā, kad
iekšķīga terapija nav iespējama.
Acetilcisteīns tiek lietots arī kā antidots paracetamola
pārdozēšanas gadījumā.
2. Kas Jums jāzina pirms ACC 100 mg/ml šķīduma injekcijām
lietošanas
Nelietojiet ACC
100 mg/ml šķīdumu injekcijām šādos gadījumos
-
Ja Jums ir alerģija pret acetilcisteīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
-
Bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms ACC
100 mg/ml šķīdumu injekcijām lietošanas konsultējieties ar
ārstu vai medmāsu.
Īpaša piesardzība, lietojot ACC
100 mg/ml šķīdumu injekcijām, nepiecie�

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ACC 100 mg/ml šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 100 mg acetilcisteīna.
Viena ampula ar 3 ml šķīduma injekcijām satur 300 mg
acetilcisteīna (acetylcysteinum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra ampula satur 49,3 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Sekretolītiskai terapijai intravenozi akūtu un hronisku
bronhopulmonālu slimību gadījumos ar
traucētu gļotu veidošanos un izvadīšanu.
Intravenoza terapija ir domāta pacientiem intensīvās terapijas
nodaļās un tikai gadījumā, kad perorāla
terapija nav iespējama.
Antidots paracetamola saindēšanās gadījumā.
4.2. Devas un lietošanas veids
Ja nav sniegti citādi norādījumi, ieteicams lietot šādu ACC
100 mg/ml šķīduma injekcijām devu:
Intravenoza terapija
Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma
Viena ampula i.v. 1 – 2 reizes dienā (atbilst 300 – 600 mg
acetilcisteīna dienā).
6 – 14 gadus veci bērni
½ ampula i.v. 1 – 2 reizes dienā (atbilst 150 – 300 mg
acetilcisteīna dienā).
Bērni jaunāki par 6 gadiem
Bērniem jaunākiem par 6 gadiem parasti jāizvēlas perorāla
terapija. Dienas devai bērniem jaunākiem
par 6 gadiem jābūt 10 mg acetilcisteīna/kg ķermeņa masas (ĶM).
1
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
Paracetamola antidota indikācija
Sākotnēji devu 150 mg/kg ķermeņa masas pievieno līdzvērtīgam 5%
glikozes šķīduma tilpumam un
injicē intravenozi 15 minūšu laikā.
Turpmākās devas: 50 mg/kg ievada 4 stundu infūzijas veidā kopā ar
5% glikozes šķīdumu, pēc tam
100 mg/kg ievada intravenozas perfūzijas veidā 16 stundu laikā,
vienmēr kopā ar 5% glikozes
šķīdumu.
Gados vecāki pacienti
Gados vecākiem pacientiem deva īpaši nav jāpielāgo.
Lietošanas veids
Intravenoza terapija
Pirmā deva jāatšķaida 1