Abilify Maintena 400 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

aripiprazolum

זמין מ:

Lundbeck (Schweiz) AG

קוד ATC:

N05AX12

INN (שם בינלאומי):

aripiprazolum

טופס פרצבטיות:

Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze

הרכב:

Praeparatio cryodesiccata: aripiprazolum 400 mg ut aripiprazolum monohydricum, carmellosum natricum, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii hydroxidum, ad pulverem. Solvens: aqua ad iniectabile. Solutio reconstituta: aripiprazolum 400 mg ut aripiprazolum monohydricum, carmellosum natricum, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium max. 2.2 mg.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Neuroleptikum

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

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מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Abilify Maintena® Fertigspritze
Lundbeck (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Aripiprazol Monohydrat.
Hilfsstoffe:
Pulver: Carmellose-Natrium, Mannitol,
Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Natriumhydroxid.
Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lyophilisiertes Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Suspension für die Depot-Injektion
mit verzögerter Freisetzung (i.m.) in einer Fertigspritze.
Fertigspritze 400 mg
Die Fertigspritze enthält 400 mg Aripiprazol als Pulver und Wasser
als Lösungsmittel.
Nach Rekonstitution enthält die Suspension 200 mg Aripiprazol pro ml.
Fertigspritze 300 mg
Die Fertigspritze enthält 300 mg Aripiprazol als Pulver und Wasser
als Lösungsmittel.
Nach Rekonstitution enthält die Suspension 200 mg Aripiprazol pro ml.
Aussehen:
Lyophilisiertes Pulver: weiss bis gebrochen weiss.
Lösungsmittel: klare Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Abilify Maintena wird für die Erhaltungstherapie von Schizophrenie
bei erwachsenen Patienten, die
stabil mit oralem Aripiprazol eingestellt wurden, angewendet.
Dosierung/Anwendung
Abilify Maintena ist ausschliesslich für die intramuskuläre
Anwendung bestimmt und sollte nur von
einer medizinischen Fachperson verabreicht werden. Darf nicht
intravenös oder subkutan verabreicht
werden. Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Injektion in ein
Blutgefäss zu vermeiden.
Dosierung
Abilify Maintena sollte bei Patienten angewendet werden, die gut auf
orales Aripiprazol
angesprochen und dieses gut toleriert haben.
Die empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis von Abilify Maintena
beträgt 400 mg. Dieses
Arzneimittel muss nicht aufdosiert werden. Es sollte einmal monatlich
als Einzelinjektion
verabreicht werden (frühestens 26 Tage nach der letzten Injektion).
Nach der ersten Injektion von
Abilify Maintena soll die Behandlung mit 10 mg bis 20 mg oralem
Aripiprazol über 14
aufeinanderfolgende Tage weiter geführt werden, um zu
Behandlungsbeginn therapeutische
Aripip