ABECLIN 2 MG COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO

זמין מ:

UXA FARMA S.A.

קוד ATC:

A07DA03

INN (שם בינלאומי):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE

כמות:

2 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO 2 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

יחידות באריזה:

20 comprimidos; 10 comprimidos

איזור תרפויטי:

Loperamida

leaflet_short:

ABECLIN 2 MG COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos - 116726003 - 317377000 - 34871000140108; ABECLIN 2 MG COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos - 116726003 - 317377000 - 34881000140106

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2021-10-06

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ABECLIN 2 MG COMPRIMIDOS EFG
Loperamida hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Abeclin 2 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abeclin 2 mg
3.
Cómo tomar Abeclin 2 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Abeclin 2 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ABECLIN 2 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
E
s un medicamento antidiarreico que reduce los movimientos y
secreciones intestinales, lo que produce
una disminución de las deposiciones líquidas.
Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda
inespecífica (ocasional) en adultos y niños
a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ABECLIN 2 MG
NO TOME ABECLIN 2 MG:
-
Los niños menores de 12 años
-
Si es alérgico (hipersensibilidad) a loperamida hidrocloruro o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene fiebre alta (por encima 38ºC) o sangre en heces.
-
Si sufre colitis ulcerosa (inflamación del intestino).
-
Si sufre diarrea grave después de haber tomado antibióticos.
-
Si sufre diarrea debido a una infección causada por organismo como
_Salmonella, Shigella _y
_Campylobacter._
-
Se debe suspender rápidamente el tratamiento y consulta

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abeclin 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2 mg de loperamida hidrocloruro
Excipientes con efecto conocido: lactosa (101,2 mg por comprimido)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de color blanco o blanco roto, de aproximadamente 6,5 mm,
redondos, biconvexos, no
recubiertos y grabados con “C” en una de sus caras, y “11” en
la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Abeclin 2 mg comprimidos EFG está indicado en adultos y niños
mayores de 12 años para el tratamiento
sintomático de la diarrea aguda (ocasional).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos:_
Iniciar el tratamiento tomando 4 mg (2 comprimidos), seguida de 2 mg
(1 comprimido) después de cada
deposición diarreica. No tomar más de 8 comprimidos (16 mg de
loperamida) al día.
_Niños mayores de 12 años_:
La dosis inicial es de 2 mg (1 comprimido), seguida de 2 mg (1
comprimido) después de cada deposición
diarreica.
En niños, la dosis máxima diaria debe relacionarse con el peso
corporal:
PESO NIÑO_ _
Nº MÁXIMO DE COMPRIMIDOS POR DÍA_ _
A partir de 27 Kg_ _
Máximo 4 comprimidos_ _
A partir de 34 Kg_ _
Máximo 5 comprimidos_ _
A partir de 40 Kg_ _
Máximo 6 comprimidos_ _
A partir de 47 Kg_ _
Máximo 7 comprimidos
_ _
La duración máxima del tratamiento será de 2 días.
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_ _
_Pacientes de edad avanzada_:
No es necesario ningún reajuste de dosis.
_Insuficiencia hepática _
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en los pacientes con
insuficiencia hepática, Abeclin 2 mg
comprimidos debe usarse con precaución en estos pacientes dada la
reducción del metabolismo de primer
paso (ver sección 4.4 “Advertencias y precauciones especiales de
empleo”).
_Insuficiencia renal _
No se requiere un reajuste de dosis para pacientes con insuficiencia
renal.
Forma de administración
Vía oral.
Los comprimidos deben tomarse con un v