ABACAVIR SULFATO Y LAMIVUDINA 600mg/300mg TABLETA RECUBIERTA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

SULFATO DE ABACAVIR; LAMIVUDINA;

זמין מ:

PHARMARIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

קוד ATC:

J05AF30

INN (שם בינלאומי):

SULFATE ABACAVIR; LAMIVUDINE;

טופס פרצבטיות:

TABLETA RECUBIERTA

הרכב:

POR TABLETA -

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densida por 30 tabletas recubiertas.

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

MYLAN LABORATORIES LTD - INDIA

קבוצה תרפויטית:

COMBINACIONES

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad por 30 tabletas recubiertas.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2025-12-04

מאפייני מוצר

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abacavir Sulfato y Lamivudina 600 mg/ 300 mg Tabletas Recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 600 mg de abacavir (como sulfato) y
300 mg de lamivudina.
Para excipientes ver DATOS FARMACÉUTICOS
.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Abacavir Sulfato y Lamivudina 600 mg/ 300 mg está indicado en el
tratamiento antirretroviral
combinado para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños que
pesen al menos 25 kg infectados por
el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (ver secciones 4.4 y
5.1).
Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, se debe llevar a cabo
una prueba de detección del alelo
HLA-B*5701 en los pacientes infectados por el VIH, independientemente
del origen racial (ver sección
4.4). Abacavir no se debe emplear en pacientes portadores del alelo
HLA-B*5701.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por
VIH.
Posología
_Adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg: _
_ _
La dosis recomendada de Abacavir Sulfato y Lamivudina 600 mg/ 300 mg
es una tableta una vez al día.
_Niños por debajo de 25 kg: _
_ _
Abacavir Sulfato y Lamivudina 600 mg/ 300 mg no debe administrarse en
niños que pesen menos de 25
kg, debido a que la tableta tiene una dosis fija que no puede
reducirse.
Abacavir Sulfato y Lamivudina 600 mg/ 300 mg es una tableta de dosis
fija y no debe prescribirse a
pacientes que requieran ajustes de dosis. En los casos en que sea
necesaria una interrupción del
tratamiento o bien una reducción de dosis de uno de los principios
activos, se dispone de preparados de
abacavir o lamivudina por separado. En estos casos el médico deberá
consultar la información individual
de estos medicamentos.
_Poblaciones especiales _
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
Actualmente no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes
mayores de 65 años de edad. Se
recom