ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

abacavir 600 mg sous forme de : chlorhydrate d'abacavir monohydraté; lamivudine 300 mg

זמין מ:

SANDOZ

קוד ATC:

J05AR02

INN (שם בינלאומי):

abacavir 600 mg sous forme de : chlorhydrate d'abacavir monohydraté; lamivudine 300 mg

כמות:

600 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > abacavir 600 mg sous forme de : chlorhydrate d'abacavir monohydraté > lamivudine 300 mg

יחידות באריזה:

plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle; renouvellement non restreint

איזור תרפויטי:

Antiviraux à usage systémique, antiviraux pour le traitement des infections par le VIH, associations d'antirétroviraux.

סממני תרפויטית:

Classe pharmaco-thérapeutique : Antiviraux à usage systémique, antiviraux pour le traitement des infections par le VIH, associations d’antirétroviraux – code ATC : J05AR02.ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine) chez l’adulte, l'adolescent et l’enfant pesant au moins 25 kg.ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ contient deux substances actives qui sont utilisées pour traiter l'infection par le VIH : l’abacavir et la lamivudine. Ces deux substances actives appartiennent à une classe de médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les infections.Tout le monde ne répond pas au traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

leaflet_short:

ABACAVIR (SULFATE D') équivalant à ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2017-03-03

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/12/2022
Dénomination du médicament
ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
Abacavir/Lamivudine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire ;
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien,
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres,
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
IMPORTANT – Réactions d'hypersensibilité
ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ contient de l’abacavir (qui est
également une substance active
d’autres médicaments) tels que lamivudine/zidovudine/abacavir,
dolutégravir/abacavir/lamivudine et
abacavir. Certaines personnes prenant de l'abacavir peuvent
développer une réaction d'hypersensibilité (une
réaction allergique grave), qui peut menacer le pronostic vital en
cas de poursuite d’un traitement contenant
de l’abacavir.
Vous devez lire attentivement toutes les informations du paragraphe
"Réactions d'hypersensibilité" figurant
dans l'encadré à la rubrique 4.
Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte
d’ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ pour vous
rappeler, ainsi qu’à l’équipe médicale, le risque
d'hypersensibilité à l'abacavir. Détachez cette carte et
conservez-la sur vous en permanence.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ 600 mg/300 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ 600
mg/300 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ABACAVIR/LAMIVUDINE SA

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Abacavir (sous forme de
chlorhydrate)..................................................................................
600 mg
Lamivudine...........................................................................................................................
300 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : laque aluminique de jaune orangé S
(E110) (1,415 mg/comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe orange, de forme oblongue avec la
mention « 300 » sur une face et « 600 »
sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ est indiqué dans le traitement de
l’infection par le Virus de
l’Immunodéficience Humaine (VIH) chez les adultes, les adolescents
et les enfants pesant au moins 25 kg
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
Avant de débuter un traitement contenant de l'abacavir, le dépistage
de l'allèle HLA-B*5701 doit être réalisé
chez tout patient infecté par le VIH, quelle que soit son origine
ethnique (voir rubrique 4.4). L'abacavir ne
doit pas être utilisé chez les patients porteurs de l'allèle
HLA-B*5701.
4.2. Posologie et mode d'administration
La prescription doit être faite par un médecin expérimenté dans la
prise en charge de l’infection par le VIH.
Posologie
Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg
La posologie recommandée d’ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ est d’un
comprimé une fois par jour.
Enfants pesant moins de 25 kg
ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ ne doit pas être administré aux enfants
pesant moins de 25 kg, car
ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ est une association fixe ne permettant pas
de réduction de la
posologie.
ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ est un comprimé d'une association fixe et
ne doit