ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ õhukese polümeerikattega tablett

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

lamivudiin+abakaviir

זמין מ:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

קוד ATC:

J05AR02

INN (שם בינלאומי):

lamivudine+abakaviir

כמות:

300mg+600mg 60TK; 300mg+600mg 30TK; 300mg+600mg 90TK

טופס פרצבטיות:

õhukese polümeerikattega tablett

סוג מרשם:

R

עלון מידע

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ 600 MG/300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
abakaviir/lamivudiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
TÄHTIS – ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOONID
ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ SISALDAB ABAKAVIIRI (mis on toimeaine ka
ravimites nagu TRIZIVIR,
TRIUMEQ ja ZIAGEN). Mõnedel inimestel, kes võtavad abakaviiri, võib
tekkida
ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOON (raske allergiline reaktsioon), mis võib
abakaviiri sisaldavate ravimite
võtmise jätkamisel olla eluohtlik.
TE PEATE HOOLIKALT LUGEMA KOGU INFORMATSIOONI, MIS ON TOODUD LÕIGUS 4
ALAPEALKIRJA ALL
„ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOONID“.
Abacavir/Lamivudine Sandoze pakendisse kuulub HOIATUSKAART, mis
tuletab teile ja
meditsiinipersonalile meelde abakaviiriga seotud ülitundlikkuse ohtu.
KANDKE SEDA KAARTI ALATI
ENDAGA KAASAS.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Abacavir/Lamivudine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Abacavir/Lamivudine Sandoze võtmist
3.
Kuidas Abacavir/Lamivudine Sandozt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
KuidasAbacavir/Lamivudine Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZT KASUTATAKSE HIV (INIMESE
IMMUUNPUUDULIKKUSE VIIRUS)
INFEKTSIOONI RAVIKS TÄISKASVANUTEL, NOORUKITEL JA LASTEL KEHAKAALUGA
VÄHEMALT 25 KG.
Abacavir/Lamivudine Sandoz sisaldab kahte toimeainet, mida kasutatakse
HIV infektsiooni raviks:
abakaviir ja lamivudiin. Need kuuluvad retroviirusvastaste ravimite
rühma, mi

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
abakaviirvesinikkloriidi, mis vastab 600 mg-le
abakaviirile, ja 300 mg lamivudiini.
INN. _Abacavirum, lamivudinum_.
Teadaolevat toimet omav abiaine
1,4 mg päikeseloojangukollast (E110) ühes tabletis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Oranžid kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, suurusega 20,6 mm x 9,1
mm, mille ühel küljel on pimetrükk “300” ja teisel küljel
“600”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Retroviirusvastane kombineeritud ravi inimese immuunpuudulikkuse
viirusest (HIV) tingitud
infektsiooni korral täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga
vähemalt 25 kg (vt lõigud 4.4 ja
5.1).
Enne ravi alustamist abakaviiriga tuleb igal HIV-infektsiooniga
patsiendil, sõltumata rassilisest
päritolust, määrata HLA-B*57:01 alleeli esinemine (vt lõik 4.4).
Abakaviiri ei tohi kasutada
patsientidel, kellel teadaolevalt esineb HLA-B*57:01 alleel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peab määrama arst, kes on kogenud HIV-infektsiooni ravis.
Annustamine
_Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 25 kg _
Abacavir/Lamivudine Sandoze soovitatav annus on üks tablett üks kord
ööpäevas.
_Lapsed kehakaaluga alla 25 kg_
Abacavir/Lamivudine Sandozt ei tohi manustada alla 25 kg kehakaaluga
lastele, kuna fikseeritud
annustes toimeaineid sisaldav tablett ei võimalda annuse
vähendamist.
Abacavir/Lamivudine Sandoz on fikseeritud annustega tablett ja seda ei
tohi määrata patsientidele, kes
vajavad annuse kohandamist. Ainult abakaviiri või lamivudiini
sisaldavad preparaadid on saadaval
juhtudeks, kui on näidustatud ühe toimeaine kasutamise lõpetamine
või annuse korrigeerimine.
Sellistel juhtudel peab arst tutvuma kummagi preparaadi ravimi
omaduste kokkuvõttega.
_Patsientide e