מדינה: קוריאה הדרומית
שפה: קוריאנית
מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)서울제약
이 약 1매(210.66mg / 3.2cmX2.7cmX230㎛(8.64cm2)
직사각형의 연한 분홍색 구강붕해필름
이 약 1매(210.66mg / 3.2cmX2.7cmX230㎛(8.64cm2),실데나필시트르산염,USP,140.45,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 습기 및 빛을 피하여 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/제품명칭변경 (2012-11-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-07-27)
허가
2012-05-11
비아그라 ® 엘 50 mg/100 mg (실데나필시트르산염) 구강붕해필름 VIAGRA ® L film 50 mg/ 100mg (sildenafil citrate) <발기부전 치료제> 경구용 발기부전치료제인 비아그라의 주 성분은 실데나필시트르산염이며, cGMP- 특이적 포스포디에스터라제 5형 (PDE 5) 의 선택적 억제제입니다. 실데나필시트르산염의 화학명은 1-[[3- (6,7-dihydro-1-methyl-7-oxo-3-propyl-1 H -pyrazolo[4,3- d ]pyrimidin-5-yl)-4- ethoxyphenyl]sulfonyl]-4-methylpiperazine citrate이며 그 구조식은 다음과 같습니 다. 실데나필시트르산염은 백색내지 대백색의 결정성 분말이며 3.5 mg/ml의 수용성을 띠며 분자량은 666.7입니다. 비아그라®엘구강붕해필름(실데나필시트르산염)은 실데 나필 50mg, 100mg에 해당하는 실데나필시트르산염 (별규)을 각각 70.23mg, 140.45mg 함유한 2용량의 경구용 구강붕해필름이 허가되어 있습니다. <임상약리> 작용기전 음경의 물리적 발기작용기전은 성적 자극이 있는 동안 음경해면체내의 NO(nitric oxide) 유리와 관련이 있습니다. 유리된 NO는 구아닐레이트 사이클라제 효소를 활 성화시켜 cGMP를 증가시키며, 이는 음경해면체의 평활근을 이완시켜 혈류의 유입 을 가능하게 합니다. 실데나필은 분리된 인간 음경해면체에 대해 직접적인 이완작 정 부 공 인 K G M P 적 격 업 체 제 품 전 문 의 약 품 분류번호 : 259 오ㆍ남용우려의약품 C N N H O 2 S N N CH 3 H 3 CH 2 O O N N CH 3 CH 2 CH 2 CH 3 HOOC OH CO 2 H CO 2 H 용은 없으나, 음경해면체내의 cGMP를 분해시키는 PDE5를 억제함으로써 NO의 작 용을 촉진합니다. 성적 자극으로 NO가 국소적으로 유리될 때, 실데나필이 PDE5를 억제하면 음경해면체내의 cGMP 양이 증가되고 이는 평활근을 이완시켜 음경해면 체내로 혈액을 유입시킵니다. 권장 용량의 실데나필은 성적 자극이 없는 상태에서 קרא את המסמך השלם
• • 비아그라엘구강붕해필름 100 밀리그램 ( 실데나필시트르산염 ) • 기본정보 • 성상 : 직사각형의 연한 분홍색 구강붕해필름 • 모양 : 사각형 • 업체명 : ( 주 ) 서울제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2012-05-11 • 품목기준코드 : 201204602 • 표준코드 : 8806529033206, 8806529033213, 8806529033220, 8806529033237, 8806529033244, 8806529033251 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 사각형 장축크기 : 32mm 단축크기 : 27mm 두께 : 0.230mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 매 (210.66mg / 3.2cmX2.7cmX230 ㎛ (8.64cm2) • 성분명 : 실데나필시트르산염 • 분량 : 140.45 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 실데나필로서 100.0mg • 비고 : 효능효과 발기부전의 치료 용법용량 성행위 약 1 시간전에 권장용량 25-50 밀리그람을 1 일 1 회 투여하며 , 경우에 따라서는 성행 위 4 시간 전에서 30 분전에 투여하여도 됩니다 . 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감할 수 있습니다 . 이 약은 개별 포장에서 꺼낸 직후에 바로 혀 위에 놓고 , 녹여서 물 없이 복용합니다 . 다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을 25mg 으로 조절 하여야 합니다 . - 65 세 이상 (AUC 40% 증가 ) - 간부전 ( 간경화 : 80%) - 중증의 신부전 ( 크레아티닌 청소율이 30mL/min 이하 : 100%) - CYP450 3A4 저해제 [ 케토코나졸 , 이트라코나졸 , 에리스로마이신등 (182%), 사퀴나버 (210%)] 와 병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및 이상반응 발현율을 증가시킬 수 있습니다 . - 리토나버를 병용투여하는 환자의 경우 48 시간동안 최대단일투여용량으로 25 mg 을 초과하지 קרא את המסמך השלם