驅黴霸200毫克注射劑

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

Isavuconazonium sulfate

זמין מ:

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410)

קוד ATC:

J02AC05

טופס פרצבטיות:

凍晶注射劑

הרכב:

Isavuconazonium sulfate (0806001000) (corresponding to 200mg isavuconazole)MG

יחידות באריזה:

玻璃小瓶裝;;盒裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

限由醫師使用

תוצרת:

BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403 USA US

איזור תרפויטי:

isavuconazole

סממני תרפויטית:

(1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis)

leaflet_short:

有效日期: 2025/01/07; 英文品名: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion

תאריך אישור:

2020-01-07

עלון מידע

驅黴霸
200
毫克注射劑
CRESEMBA 200 MG POWDER
FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION
FOR INFUSION
衛部藥輸字第
027796
號
本藥限由醫師使用
1. 藥品名稱
驅黴霸200毫克注射劑
CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for
infusion
2. 定性與定量成分
每支小瓶含有
200 mg isavuconazole (
相當於
372.6 mg
isavuconazonium sulfate)
。
有關賦形劑的完整列表，請參閱6.1節。
3. 劑型
輸注溶液用濃縮粉劑
白色至黃色粉末
4. 臨床特性
4.1 適應症
(1)
侵犯性麴菌症
(invasive aspergillosis)
(2)
使用於不適合接受
amphotericin B
的病人治療白黴菌病
(mucormycosis)
說明：
•
以上適應症僅適用於成人。
•
應考量抗黴菌劑的正式適當使用準則。
使用
開始抗黴菌劑治療前應取得黴菌培養檢體並進行其他相關
實驗室
(
包含組織病理學
)
檢測，以分離並辨識致病原。在
得到培養結果和獲悉其他實驗室檢測報告前可先開始進行
治療，然而一旦取得上述結果時，應根據報告內容調整抗
黴菌劑治療。
4.2 用法用量
靜脈輸注重要說明
•
靜脈輸注劑型必須透過含有管內濾膜
(
孔隙為
0.2 μm
至
1.2 μm)
的輸注組投予。
•
靜脈輸注劑型須稀釋於
250 mL
可相容稀釋液，輸注時間
最少為
1
小時，以降低輸注相關反應的風險。不可以靜脈
推注方式給藥。
• CRESEMBA
不可與其他靜脈給予藥物共同輸注。
•
輸注
CRESEMBA
前後應使用
0.9% sodium chloride
注射液
USP
或
5% dextrose
注射液
USP
沖洗輸注管路。
•
稀釋後的靜脈輸注劑型應避免不必要之震動或劇烈搖晃
溶液。不可使用氣動輸送系統
(pneumatic transport system)
。
劑量療程
CRESEMBA (isavuconazonium sulfate)
是
azole
類抗黴菌劑
isavuconazole
的前驅藥物。依下述方式開立
CRESEMBA
處方。
起始劑量 維持劑量
b
注射用
每
8
小時靜脈輸注
每天輸注一次
CRESEMBA
1
瓶調配後
1
瓶調配後
每小瓶
372 mg
a
小瓶
(372