×ž×“×™× ×”: טייוו×ן
שפה: ×¡×™× ×™×ª
מקור: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MALIC ACID;;POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA)
å°ç£æŸæœ—股份有é™å…¬å¸ å°åŒ—市æ¾å±±å€å¥åº·è·¯152號9樓 (23525106)
B05AA
注射液劑
SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ) (4008000670) MG; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (4012000350) MG; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) (4012001550) MG; POTASSIUM CHLORIDE (4012001800) MG; SODIUM CHLORIDE (4012002100) MG; POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA) (9600009069) MG; MALIC ACID (9600017800) MG
å¡‘è† è»Ÿç“¶;;å¡‘è† è»Ÿè¢‹è£
製 劑
é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨
B. BRAUN MELSUNGEN AG. CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY。P.O.BOX ADDRESS:D-34209 MELSUNGEN GERMANY DE
Blood substitutes and plasma protein fractions
å–®ç¨ä½¿ç”¨æ™¶è³ªè¼¸æ³¨æ¶²ç„¡æ³•æ²»ç™‚之急性出血導致之低血容ç©ç—…人,本å“無法å–代紅血çƒåŠè¡€æ¼¿ä¸çš„å‡è¡€å› å。
註銷日期: 2022/06/23; 註銷ç†ç”±: 許å¯è‰å·²é€¾æœ‰æ•ˆæœŸ; 有效日期: 2019/08/20; 英文å“å: Tetraspan 10% Solution for Infusion
已註銷
2009-08-20
衛署藥輸å—第 025079 號 本藥é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ 特慕血舒 10% éœè„ˆè¼¸æ³¨æ¶² TETRASPAN 10% SOLUTION FOR INFUSION 1. è—¥å“å稱 特慕血舒 10% éœè„ˆè¼¸æ³¨æ¶² Tetraspan 10% Solution for Infusion 2. 定性和定é‡çµ„æˆ æ¯ 1,000 mL æº¶æ¶²åŒ…å« ä¸»æˆåˆ† Poly (O-2-hydroxyethyl) starch (HES) 100.0 g ( 莫耳置æ›æ¯”: 0.42) ( å¹³å‡åˆ†åé‡ï¼š 130,000 Da) Sodium chloride 6.25 g Potassium chloride 0.30 g Calcium chloride dihydrate 0.37 g Megnesium chloride hexahydrate 0.20 g Sodium acetate trihydrate 3.27 g Malic acid 0.67 g 電解質濃度 Sodium 140 mmol/L Potassium 4.0 mmol/L Calcium 2.5 mmol/L Megnesium 1.0 mmol/L Chloride 118 mmol/L Acetate 24 mmol/L Malate 5.0 mmol/L 有關賦形劑的完整清單,請åƒé–±ç¬¬ 6.1 節。 3. 劑型 注射液劑。 澄清無色水溶液。 pH 值 5.6 - 6.4 滲é€å£“ç†è«–值 297 mOsmol/L 酸度 ( 滴定至 pH 值為 7.4) <2.0 mmol/L 4. 臨床特性 4.1 é©æ‡‰ç—‡ å–®ç¨ä½¿ç”¨æ™¶è³ªè¼¸æ³¨æ¶²ç„¡æ³•æ²»ç™‚之急性出血導致之低血容ç©æ‚£è€…,本å“ç„¡ 法å–代紅血çƒåŠè¡€æ¼¿ä¸çš„å‡è¡€å› å。 4.2 ç”¨æ³•ç”¨é‡ åŠ‘é‡ ç¾¥ä¹™åŸºæ¾±ç²‰ (HES) 僅é™æ–¼ä½¿ç”¨åœ¨åˆå§‹å®¹ç©æ€¥æ•‘ (volume resuscitation) ,最 大間隔時間為 24 å°æ™‚。 æ¯æ—¥åŠ‘é‡èˆ‡è¼¸æ³¨é€ŸçŽ‡å¿…é ˆæŒ‰ç…§æ‚£è€…çš„å¤±è¡€é‡ã€è¡€æ¶²å‹•åŠ›å¸åƒæ•¸ä¹‹ç¶æŒæˆ– æ¢å¾©æƒ…形來決定。 最åˆçš„ 10-20 mL æ‡‰ç·©æ…¢è¼¸æ³¨ï¼Œä¸¦å¯†åˆ‡ç›£æ¸¬æ‚£è€…çš„ç‹€æ³ ( åŠæ—©ç™¼ç¾æ˜¯å¦å‡º ç¾ä»»ä½•éŽæ•å應 ) 。 使用羥乙基澱粉之å‰ï¼Œæ‡‰ç¢ºå®šä½Žè¡€å®¹ç©ç—‡çš„é©æ‡‰ç—‡ï¼Œä¾‹å¦‚ï¼Œè©•ä¼°æ‚£è€…å° æ¶²é«”çš„æ£å應性。 應éµå®ˆä¾è¡€æ¶²ç¨€é‡‹åº¦çµ¦å®šçš„劑é‡é™åˆ¶ï¼Œè«‹åƒé–±ç¬¬ 4.4 å’Œ 4.8 節。 • æˆå¹´æ‚£è€… æ¯æ—¥æœ€é«˜è¼¸æ³¨åŠ‘é‡ï¼š 如果患者血容ç©éŽä½Žï¼Œä¾‹å¦‚液體å應 (fluid responsive) ,用é‡å¯ä»¥é«˜é” 30 æ¯«å‡ / å…¬æ–¤é«”é‡ ( 相當於 3.0 公克羥乙基澱粉 / å…¬æ–¤é«”é‡ ) 。以 70 公斤 患者而言,相當於輸注 2100 æ¯«å‡ Tetraspan 100 mg/mL 。 如果無法監測患者的血液動力å¸ç‹€æ…‹ï¼Œå‰‡å¿…é ˆå°‡åŠ‘é‡é™åˆ¶ç‚º 18 æ¯«å‡ ×§×¨× ×ת המסמך השל×